АНУ-ын FDA 2026 оны есдүгээр сарын 10-нд PABA (aminobenzoic acid) болон trolamine salicylate-ийг жоргүй олгох нарны тосны OTC монографоос хасах тухай эцсийн захиргааны тушаалыг нийтэлсэн. FDA хянасан аюулгүй байдлын мэдээлэлд үндэслэн эдгээр хоёр найрлагын эрсдэл нь ашиг тусаасаа давсан гэж үзсэнээ тайлбарлав.[1] Гэхдээ FDA одоогоор АНУ-ын зах зээлд эдгээр найрлагыг агуулсан нарны тосны бүтээгдэхүүнийг мэдэхгүй байгаагаа мэдэгдсэн тул хэрэглэгчид гар дээрх бүтээгдэхүүнээ нэн даруй хаях шаардлагагүй гэжээ.[1]
Найрлага монографоос хасагдсан нь юу гэсэн үг вэ?
АНУ-ын OTC монограф нь тодорхой нөхцөлийг хангасан жоргүй олгох нарны тосыг тус бүрээр нь зөвшөөрөл авахгүйгээр худалдаалах боломжийг бүрдүүлдэг зохицуулалтын хүрээ юм. Энэ арга хэмжээ хүчин төгөлдөр болбол PABA эсвэл троламин салицилатыг идэвхтэй найрлагаар агуулсан бүтээгдэхүүнийг уг монографт үндэслэн худалдаалах боломжгүй болно. Үүнийг дэлхийн бүх нарны тосыг нэн даруй эргүүлэн татсан гэж өргөжүүлэн ойлгож болохгүй.[1]
Монгол хэрэглэгчийн шалгах зүйл бол тухайн бүтээгдэхүүний найрлагын жагсаалт ба борлуулж буй зах зээл юм
Гадаадаас шууд худалдан авсан нарны тос нь ижил брэнд байсан ч улс орон бүрд найрлага болон шошгололт нь өөр байж болно. Эхлээд тухайн бүтээгдэхүүн АНУ-д худалдаалагддаг эсэх, эсвэл өөр улсад борлуулдаг хувилбар эсэхийг шалгаж, бодит савлагаан дээрх идэвхтэй найрлага болон хэрэглэх зааврыг унших хэрэгтэй. Найрлагын талаарх ганц мэдээнд үндэслэн нэг брэндийн бүх бүтээгдэхүүнийг ижил найрлагатай гэж үзэхгүй байх нь чухал.
FDA нарны тос хэрэглэхээ багасгахыг зөвлөөгүй
FDA нарнаас хамгаалах арга хэмжээний нийгмийн эрүүл мэндийн ач холбогдлыг дахин онцолж, нарны тосыг нарны гэрлээс хамгаалах бусад аргын хамт үргэлжлүүлэн хэрэглэхийг зөвлөсөн.[1][2] Хасагдсан эдгээр хоёр найрлагатай холбоотой арга хэмжээ нь “нарны тос аюултай” гэсэн мессеж биш юм. Бүтээгдэхүүн сонгохдоо найрлагаас гадна өргөн хүрээний хамгаалалт, SPF, усны тэсвэр, бодитоор хэрэглэх хэмжээ болон дахин түрхэх боломжийг хамтад нь анхааръя.
Шинэ найрлага зөвшөөрөх ба хуучин найрлага хасах нь нэг зохицуулалтын урсгалын хэсэг
FDA 2026 оны зургадугаар сард bemotrizinol-ийг АНУ-ын OTC монографт зөвшөөрөгдсөн найрлагаар нэмсэн бол есдүгээр сард PABA болон троламин салицилатыг хассан.[1] Өөрөөр хэлбэл зохицуулалт нь тогтсон жагсаалт бус, шинэ мэдээлэл болон аюулгүй байдлын үнэлгээнд үндэслэн өөрчлөгддөг. Хэрэглэгч “шинээр орсон учраас хамгийн сайн”, “хасагдсан учраас өмнөх бүх бүтээгдэхүүн аюултай” гэх мэтээр туйлширч ойлголгүй, одоо худалдаалагдаж буй бүтээгдэхүүний шошгыг үндэслэн шийдэх хэрэгтэй.
DERME VERDICT
Энэхүү FDA шийдвэрийн гол агуулга нь дээрх хоёр найрлагатай холбоотой АНУ-ын OTC зохицуулалтын өөрчлөлт юм. Одоо хэрэглэж буй нарны тосоо түгшсэндээ хаяхаас илүүтэй бодит найрлагын жагсаалт болон борлуулж буй зах зээлийг шалгаж, нарнаас хамгаалах арга хэмжээг зогсоохгүй байх нь нэн тэргүүнд тавигдана. Найрлагын талаарх мэдээг бүтээгдэхүүний нийт давуу, сул талыг тодорхойлох сурталчилгааны өгүүлбэр бус, зохицуулалтын өөрчлөлтийн хүрээнд ойлгоё.
