Дүгнэж хэлбэл, “сормуус уртасгах серум” нэртэй бүх бүтээгдэхүүн ижил төрлийн гоо сайхны бүтээгдэхүүн биш. Европын Комисс 2026 оны гоо сайхны бүтээгдэхүүний журмын нэмэлт, өөрчлөлтийн төсөлдөө простагландины аналогийг гоо сайхны бүтээгдэхүүнд хэрэглэхийг хориглох арга хэмжээг санал болгосон нь Хэрэглэгчийн аюулгүй байдлын шинжлэх ухааны хороо (SCCS) төлөөлөх гурван орцыг аюулгүй гэж үзэх боломжгүй хэмээн үнэлсэнтэй холбоотой. [1][2]
Гэхдээ 2026 оны 9 дүгээр сарын байдлаар хэрэглэгчид мэдэх ёстой нэг чухал ялгаа бий. Энэ нь эцсийн журмыг хэрэгжүүлж эхэлсэн хэрэг биш, журмын нэмэлт, өөрчлөлтийн төслийн шатанд байгаа бөгөөд ЕХ-ны TBT мэдэгдлийн баримтад 2026 оны 9 дүгээр сарын 6 хүртэл санал авч байгаа гэж тэмдэглэсэн байна. Тиймээс “ЕХ бүх сормуусны серумыг аль хэдийн хориглосон” гэж хэлбэл оновчгүй. [1]
Простагландины аналогийг яагаад сормуусны серумд хийдэг вэ?
Простагландины аналог (PGA) нь бие махбодын дохиололд оролцдог простагландинтай төстэй үйлчлэл үзүүлэхээр бүтээсэн нэгдэл юм. Зарим орц маш бага концентрацид ч фармакологийн үйлдэл үзүүлж чаддаг тул сормуус ургуулах зорилгоор гоо сайхны бүтээгдэхүүнд хэрэглэгдэж ирсэн. Ийм “фармакологийн идэвх” нь зохицуулагч байгууллагууд тэдгээрийг ердийн чийгшүүлэгч орцоос өөрөөр авч үздэг шалтгаан юм. [2]
SCCS ямар орцуудыг асуудалтай гэж үзсэн бэ?
SCCS 2026 оны эцсийн дүгнэлтдээ Isopropyl Cloprostenate, Methylamido-Dihydro-Noralfaprostal, Dechloro Dihydroxy Difluoro Ethylcloprostenolamide гэсэн гурван орцыг үнэлсэн. Хорооноос өргөдөл гаргагчийн танилцуулсан хэрэглээний концентрациар ч эдгээр гурван орцыг сормуус, хөмсөг ургуулах зориулалттай гоо сайхны бүтээгдэхүүнд аюулгүй гэж үзэх боломжгүй хэмээн дүгнэжээ. [2]
Гол санаа зовоосон зүйл нь маш бага концентрацид ч хүчтэй фармакологийн идэвх үзүүлэх боломжтой, мөн нөхөн үржихүйн болон хөгжлийн хордлогын болзошгүй эрсдэлийг үгүйсгэхэд хангалттай мэдээлэл байхгүй явдал байв. Үндсэн хэрэглэгчид нь нөхөн үржихүйн насны эмэгтэйчүүд байх магадлал өндөр гэдгийг SCCS үнэлгээндээ мөн чухалчилсан. [2]
Орцын жагсаалтаас ямар нэршлийг шалгах вэ?
Бүтээгдэхүүний бүх орцын жагсаалтаас Isopropyl Cloprostenate, Methylamido-Dihydro-Noralfaprostal, Dechloro Dihydroxy Difluoro Ethylcloprostenolamide зэрэг нэршлийг шалгаж болно. Гэхдээ зах зээлд простагландины өөр бүлгийн орц, эсвэл түүнтэй төстэй үйлчлэлтэй гэж сурталчилдаг орцын нэршил ч байж болох тул “prostaglandin” гэсэн үг харагдахгүй байна гээд ижил зохицуулалтын асуудал байхгүй гэж шууд дүгнэж болохгүй.
Тэгвэл пептид, пантенол агуулсан сормуусны серум мөн адил асуудалтай юу?
Тэдгээрийг нэг ангилалд хамруулж болохгүй. Пептид, пантенол, глицерин зэрэг орцыг ерөнхийдөө чийгшүүлэх эсвэл арчлах зорилгоор хэрэглэдэг бөгөөд үйлчлэлийн хэлбэр нь простагландины аналогиос өөр. “Сормуусны серум” гэсэн бүтээгдэхүүний нэрээс илүү бодит бүх орц болон бүтээгдэхүүний амлаж буй үйлдлийг харах нь чухал.
Нүдний орчимд зориулсан бүтээгдэхүүн цочрол үүсгэвэл яах вэ?
Нүдний орчим улайж, хорсож, загатнах шинж давтагдвал тухайн бүтээгдэхүүний хэрэглээг зогсоож, шинж тэмдгийг ажиглах нь нэн түрүүнд хийх зүйл. Нүд өвдөх, хараа өөрчлөгдөх, хүчтэй хавдах зэрэг энгийн арьсны цочролоос давсан шинж илэрвэл нүдний эмч эсвэл эмнэлгийн мэргэжилтний үзлэг шаардлагатай. Бүтээгдэхүүнийг дахин хэрэглэх эсэхээ шалтгаан болсон орцыг тогтоосны дараа шийдэх нь илүү аюулгүй.
ЕХ сормуусны бүх серумыг хориглосон юм уу?
Үгүй. 2026 оны 9 дүгээр сарын байдлаар Европын Комисс тодорхой простагландины аналогийг гоо сайхны бүтээгдэхүүнд хэрэглэхийг хориглох заалт багтсан журмын нэмэлт, өөрчлөлтийн төслийг санал болгосон шатандаа байна. Сормуусны серум гэх бүтээгдэхүүний бүх ангиллыг хориглоогүй. [1]
Простагландины аналог агуулсан бол шууд аюултай гэсэн үг үү?
Энэ нь хэрэглэгч бүр заавал сөрөг урвал үзүүлнэ гэсэн үг биш. Гэхдээ SCCS үнэлсэн гурван орцын хувьд танилцуулсан хэрэглээний нөхцөлд аюулгүй байдлыг нь нотлох боломжгүй гэж үзсэн. Хэрэглэгчийн хувьд зөвхөн үр дүнгийн хүлээлт бус, зохицуулагч байгууллагын аюулгүй байдлын үнэлгээг хамтад нь авч үзэх нь зүйтэй.
Солонгост худалдаалагддаг бүтээгдэхүүн ч мөн адил журмыг дагах уу?
Үгүй. ЕХ-ны гоо сайхны бүтээгдэхүүний журам болон БНСУ-ын гоо сайхны бүтээгдэхүүний журам нь тусдаа тогтолцоо. Дотоодод худалдаалах боломжтой эсэхийг Хүнс, эмийн аюулгүй байдлын яамны шалгуур болон тухайн бүтээгдэхүүний дотоодын борлуулалтын байдлаар тусад нь шалгах шаардлагатай. ЕХ-ны зохицуулалтын төслийг Солонгост шууд хориглосон гэж ойлгож болохгүй.
DERME VERDICT
Сормуусны серумыг “тэжээл” гэсэн нэрээр нь сонгохоос илүү ургалтын үр нөлөөг ямар аргаар амлаж байгаа болон бүх орцыг нь хамтад нь шалгах хэрэгтэй. Ялангуяа простагландины аналог агуулсан бол хүчтэй ургалтын үр дүн хүлээхийн зэрэгцээ зохицуулагч байгууллагын дэвшүүлсэн аюулгүй байдлын болгоомжлолыг мөн харгалзах нь зүйтэй. Хэрэв зорилго нь чийгшүүлэх, арчлах бол өөр үйлчлэлтэй орцод суурилсан бүтээгдэхүүн сонгох нь бодитой хувилбар байж болно.
