EUのレチノール0.3％制限は、レチノール化粧品が危険という意味なのか？

要点を一言で言えば、EUはレチノールを禁止したのではなく、製品群ごとの最大濃度と警告文を定めた。数字を見る際は「純粋なレチノールの割合」ではなく、レチノール・酢酸レチノール・パルミチン酸レチノールを換算したレチノール当量（RE）を基準としていることを、まず知っておきたい。

EU委員会規則2024/996は、ボディローションに含まれるビタミンA成分を0.05％RE、その他の洗い流す製品および肌に残す製品を0.3％REに制限している。[1] REはRetinol Equivalentの略で、異なるビタミンA誘導体の量をレチノールを基準に換算した値だ。

0.3％制限はなぜ設けられたのか？

EU消費者安全科学委員会（SCCS）は、化粧品に限って見れば、ボディローションでは0.05％RE、その他の製品では0.3％REを安全な水準と評価した。[2] 同時に、食品や健康機能食品からビタミンAを多く摂取する一部の消費者について、化粧品からの曝露が加わる可能性をリスク管理上の課題と捉えた。

したがって、制限の核心は「レチノールには毒性があるため、すべて避けるべきだ」ということではなく、複数の経路からの総曝露を考慮して、化粧品による寄与量を管理することにある。顔用セラムは0.3％、ボディローションは0.05％と基準が異なるのも、ボディローションのほうがより広い面積に使われるためだ。

レチノール・酢酸レチノール・パルミチン酸レチノールは同じものなのか？

3成分はいずれもビタミンAの一種だが、分子の形態と製品で使用される濃度は異なる。規則では、これらをそれぞれ別の数字で列挙するのではなく、REに換算して合算管理する。[1] 成分表示にレチノールだけが見当たらないからといって、規制対象ではないとは限らない。

完成品の効果は、濃度だけで決まるわけではない。剤形、光や酸素を遮断する容器、安定化技術、使用量と頻度、肌の状態が、実際の反応を変える。原料の実験室データと完成品のヒト試験も区別する必要がある。

2025年と2027年の期限は何が違うのか？

ビタミンAの条件に適合しない製品は、2025年11月1日から新たにEU市場へ投入できず、すでに市場に出ている製品も2027年5月1日以降は販売できなくなる。[1] 移行期間は、既存在庫を直ちに廃棄する問題を抑えるためのものだ。

2026年現在、EUで販売されている製品は移行期間中である可能性がある。古い製品を見かけたからといって、直ちに違法だと断定することはできず、製造・発売時期と、その市場における流通条件を合わせて確認する必要がある。韓国内での販売基準については、韓国の規則を別途確認しなければならない。

ラベルでは何を確認すべきか？

EU規則は、該当するビタミンA成分を含む製品に対し、「ビタミンAを含有。使用前に1日の摂取量を考慮すること」という趣旨の警告を求めている。[1] この文言は、口から摂取する製品だという意味ではなく、食品・サプリメント・化粧品を合わせた総曝露を考慮するよう促すものだ。

化粧品の全成分表示には、Retinol、Retinyl Acetate、Retinyl Palmitateが記載されることがある。ただし米国皮膚科学会は、一般用化粧品についてレチノールの割合を必ず開示しなければならないという基準はないと説明している。[3] 数字がないからといって、必ず弱い、あるいは安全だとは判断できない。