Intinya: UE tidak melarang retinol, melainkan menetapkan konsentrasi maksimum dan peringatan berdasarkan kategori produk. Saat melihat angkanya, hal pertama yang perlu diketahui adalah bahwa acuannya bukan ‘persentase retinol murni’, melainkan retinol equivalent (RE), yaitu jumlah retinol, retinil asetat, dan retinil palmitat yang telah dikonversi ke ekuivalen retinol.

Regulation (EU) 2024/996 dari Komisi Eropa membatasi kandungan vitamin A dalam losion tubuh hingga 0,05% RE, sedangkan produk bilas dan produk yang dibiarkan menempel di kulit lainnya hingga 0,3% RE.[1] RE adalah singkatan dari Retinol Equivalent, yakni nilai yang mengonversi jumlah berbagai turunan vitamin A ke dalam acuan retinol.

cosmetics_retinol

Mengapa batas 0,3% ditetapkan?

Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) UE menilai bahwa, jika hanya mempertimbangkan kosmetik, 0,05% RE untuk losion tubuh dan 0,3% RE untuk produk lainnya berada pada tingkat yang aman.[2] Pada saat yang sama, SCCS memandang kemungkinan bertambahnya paparan kosmetik pada sebagian konsumen yang mengonsumsi banyak vitamin A melalui makanan dan suplemen kesehatan sebagai persoalan manajemen risiko.

Dengan demikian, inti pembatasan ini bukan ‘retinol bersifat toksik sehingga harus dihindari semua orang’, melainkan mengelola kontribusi kosmetik dengan mempertimbangkan total paparan dari berbagai jalur. Alasan batas untuk serum wajah adalah 0,3% dan losion tubuh 0,05% juga karena losion tubuh digunakan pada area yang lebih luas.

Apakah retinol, retinil asetat, dan retinil palmitat sama?

Ketiganya sama-sama termasuk golongan vitamin A, tetapi bentuk molekul dan konsentrasi penggunaannya dalam produk berbeda. Alih-alih mencantumkannya sebagai angka terpisah, regulasi mengonversi masing-masing ke RE lalu mengelolanya secara gabungan.[1] Fakta bahwa retinol tidak terlihat dalam daftar bahan tidak berarti produk tersebut berada di luar cakupan regulasi.

Efek produk jadi tidak ditentukan oleh konsentrasi saja. Formula, kemasan yang melindungi dari cahaya dan oksigen, teknologi stabilisasi, jumlah dan frekuensi pemakaian, serta kondisi kulit dapat mengubah respons yang sebenarnya. Data laboratorium bahan baku juga perlu dibedakan dari uji pada manusia terhadap produk jadi.

Apa perbedaan tenggat 2025 dan 2027?

Produk yang tidak memenuhi ketentuan vitamin A tidak dapat lagi diluncurkan ke pasar UE mulai 1 November 2025, dan produk yang sudah beredar di pasar juga tidak dapat lagi dijual mulai 1 Mei 2027.[1] Masa transisi dimaksudkan untuk mengurangi kebutuhan membuang stok lama secara langsung.

Pada 2026, produk yang dijual di UE mungkin masih berada dalam masa transisi. Kehadiran produk lama tidak dapat langsung dianggap ilegal; waktu produksi dan peluncuran serta ketentuan distribusi di pasar terkait perlu dilihat bersama. Untuk ketentuan penjualan di Korea Selatan, peraturan Korea Selatan perlu diperiksa secara terpisah.

Apa yang perlu diperiksa pada label?

Regulasi UE mewajibkan produk yang mengandung bahan vitamin A tersebut mencantumkan peringatan yang bermakna ‘Mengandung vitamin A. Pertimbangkan asupan harian sebelum digunakan’.[1] Kalimat ini bukan berarti produknya untuk diminum, melainkan mengingatkan agar total paparan dari makanan, suplemen, dan kosmetik turut dipertimbangkan.

Pada daftar bahan kosmetik, nama Retinol, Retinyl Acetate, atau Retinyl Palmitate dapat tercantum. Namun, American Academy of Dermatology menjelaskan bahwa tidak ada standar yang mewajibkan kosmetik nonresep untuk selalu mengungkapkan persentase retinol.[3] Jika angkanya tidak dicantumkan, produk tidak otomatis dianggap lemah atau aman.

Bagaimana urutan penggunaan yang sebenarnya untuk mengurangi iritasi?

Pada awalnya, pilih satu produk dengan kadar rendah dan gunakan pada malam hari setiap dua hari sekali atau lebih jarang. Setelah mencuci wajah, keringkan kulit, oleskan sedikit produk, lalu lapisi dengan pelembap. Jika rasa perih, kulit mengelupas, atau kemerahan terakumulasi, kurangi frekuensi atau hentikan penggunaan. Pada siang hari, gunakan tabir surya.[3]

Dokter kulit merekomendasikan untuk menghindari retinoid resep dan retinol kosmetik biasa selama kehamilan.[4] Jika sedang merencanakan kehamilan atau menyusui, pastikan rencana penggunaan dengan dokter kandungan atau dokter kulit sebelum melanjutkan pemakaian produk.

Pertanyaan yang sering diajukan

Apakah produk di bawah 0,3% tidak efektif?

Tidak demikian. Angka 0,3% adalah batas maksimum yang diizinkan UE, bukan konsentrasi minimum untuk mulai mendapatkan efek. Konsentrasi rendah pun dapat menimbulkan respons bergantung pada formula dan lama penggunaan, sementara bagi kulit sensitif, memulai dari kadar rendah cenderung lebih berkelanjutan.

Apakah retinil palmitat tidak termasuk dalam regulasi?

Termasuk. Retinol, retinil asetat, dan retinil palmitat dikonversi ke RE dan dibatasi.[1]

Jika mengonsumsi suplemen dosis tinggi, apakah harus menghentikan penggunaan kosmetik?

Dosis konsumsi dan kondisi kesehatan masing-masing perlu diperiksa. Jangan menghentikan obat resep atau suplemen secara sepihak; jika sedang mengonsumsi vitamin A dosis tinggi, beri tahu tenaga medis bahwa Anda juga menggunakan kosmetik tersebut.

DERME VERDICT

Pembatasan retinol di UE bukan sinyal untuk panik, melainkan standar pengelolaan yang mempertimbangkan total paparan dan luas area pemakaian. Konsumen sebaiknya tidak hanya mencari angka tertinggi, tetapi juga mempertimbangkan bentuk bahan, kemasan, frekuensi pemakaian, ada tidaknya iritasi, serta perlindungan dari sinar UV, lalu memilih produk yang dapat digunakan secara berkelanjutan.

Sumber