Kesimpulannya, tafsir bahwa ‘DHHB dibatasi hingga 1 ppm karena berbahaya’ adalah keliru. Nasihat ilmiah dari Komite Ilmiah Keamanan Konsumen Uni Eropa (SCCS) membahas bukan bahan tabir surya DHHB itu sendiri, melainkan DnHexP, yaitu di-n-hexyl phthalate, yang dapat terdapat sebagai pengotor dalam bahan baku DHHB.[1]
Apakah DHHB dan DnHexP merupakan bahan yang sama?
Tidak. DHHB adalah singkatan dari Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate, filter UV yang menyerap cahaya pada spektrum UVA. DnHexP adalah zat berbeda, yaitu di-n-hexyl phthalate, dan dalam dokumen SCCS dinilai sebagai pengotor yang dapat tersisa dari proses produksi.[1] Meski namanya tampak mirip, peran ‘filter UV’ dan ‘pengotor’ sepenuhnya berbeda.
Mengapa angka 260 ppm dan 1 ppm dari SCCS sama-sama muncul?
SCCS menghitung bahwa, jika DnHexP merupakan pengotor yang tidak dapat dihindari ketika DHHB digunakan dalam kosmetik hingga 10%, kadar maksimum 0,026%, atau sekitar 260 ppm, merupakan batas atas yang aman.[1] Namun, dokumen yang diserahkan juga menunjukkan bahwa dengan menerapkan proses produksi tertentu, DnHexP dapat berada di bawah batas deteksi atau diturunkan hingga 1 ppm. Karena itu, SCCS menilai bahwa jika secara teknis dapat diturunkan, sebaiknya 1 ppm ditetapkan sebagai ‘target kadar maksimum pengotor’.[1]
Lantas, apakah 1 ppm merupakan batas toksisitas atau target pengendalian mutu?
Dalam pendapat ini, 1 ppm tidak boleh dibaca sebagai batas toksisitas yang berarti ‘jika angka ini terlampaui, risikonya langsung muncul’. Meskipun perhitungan keamanan menghasilkan angka 260 ppm, 1 ppm direkomendasikan sebagai target karena kadar pengotor yang lebih rendah dapat dicapai secara teknis.[1] Saat membaca dokumen regulasi, ‘tingkat keamanan yang dihitung’ perlu dibedakan dari ‘target pengelolaan pengotor yang harus diupayakan produsen’.
Mengapa ftalat seperti DnHexP ditangani secara sensitif?
Badan Kimia Eropa (ECHA) menjelaskan bahwa sejumlah ftalat dikelola secara ketat di UE karena kekhawatiran terhadap toksisitas reproduksi atau dampaknya pada sistem endokrin, dan menyatakan bahwa dihexyl phthalate juga termasuk dalam daftar zat yang dibatasi, antara lain pada tekstil konsumen.[2] Namun, informasi umum mengenai risiko ftalat ini tidak serta-merta berarti adanya risiko paparan aktual dari satu produk tabir surya tertentu. Dalam kosmetik, kadar, jumlah paparan, dan kualitas produksi perlu dilihat secara bersama-sama.
Haruskah konsumen menghindari tabir surya yang mengandung DHHB?
Tidak ada dasar dari pendapat SCCS saja untuk menyimpulkan bahwa ‘semua produk DHHB harus dihindari’. Hal yang utama adalah melihat pengendalian mutu bahan baku dan tindak lanjut dari lembaga regulator, bukan hanya nama produk jadi. Karena konsumen sulit memeriksa sendiri kadar ppm pada tahap produksi, pilihan yang realistis adalah memilih produk dari jalur distribusi resmi dan memeriksa informasi produk serta nomor lot jika ada penarikan kembali atau pengumuman resmi dari lembaga regulator.
Dengan nama apa DHHB tercantum dalam daftar bahan?
Umumnya, pada daftar seluruh bahan, DHHB tercantum dengan nama INCI ‘Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate’. Namun, karena DnHexP bukan bahan yang sengaja ditambahkan melainkan masalah pengotor, konsumen tidak dapat menilai kadar ppm aktual hanya dari daftar bahan.
FAQ | Haruskah kita hanya membeli kosmetik yang ‘bebas pengotor’?
Pengendalian mutu yang realistis tidak hanya melihat apakah semua zat benar-benar berada pada angka nol, tetapi apakah zat tersebut dikelola di bawah tingkat yang bermakna secara toksikologis dan apakah proses produksi cukup ditingkatkan ketika kadar yang lebih rendah masih dapat dicapai. Fakta bahwa SCCS menyajikan perhitungan 260 ppm sekaligus target 1 ppm juga menunjukkan perbedaan ini.[1]
Apakah 1 ppm sama dengan 0,0001%?
Berdasarkan massa, 1 ppm berarti sekitar satu per sejuta. Namun, harus dipastikan terlebih dahulu apakah ppm tersebut merujuk pada keseluruhan produk atau kadar pengotor dalam bahan baku. Nasihat SCCS kali ini membahas kadar pengotor DnHexP dalam bahan baku DHHB.[1]
PUTUSAN DERME
Saat membaca berita regulasi DHHB, kalimat yang paling penting adalah ‘DHHB dan DnHexP bukan zat yang sama’. Angka 1 ppm tidak merujuk pada kadar penggunaan DHHB, melainkan target pengendalian mutu untuk mengurangi pengotor DnHexP dalam bahan baku hingga tingkat serendah mungkin secara teknis. Daripada menafsirkan daftar bahan secara sensasional, lebih akurat untuk memeriksa apa yang diukur dalam dokumen regulasi dan dalam kondisi apa pengukuran tersebut berlaku.
