美國 FDA 於 2026 年 9 月 10 日發布最終行政命令,將 PABA(aminobenzoic acid)與 trolamine salicylate 自非處方藥防曬產品 OTC 專論中移除。FDA 說明,根據其審查的安全性資料,這兩種成分的風險大於效益。[1] 不過,FDA 表示目前並不知道美國市場上有含有這些成分的防曬產品,因此消費者無須立即丟棄手上的產品。[1]
成分自專論中移除,代表什麼?
美國 OTC 專論是一套監管架構,符合特定條件的非處方藥防曬產品,無須另行取得個別核准即可販售。此次措施生效後,含有 PABA 或 trolamine salicylate 作為有效成分的產品,將不能以該專論為依據販售。但不應將此事擴大解讀為全球所有防曬產品都已立即遭到召回。[1]
韓國消費者應確認的是實際產品的成分表與販售市場
海外直購的防曬產品,即使是同一品牌,各國的成分與標示也可能不同。應先確認產品是供美國販售,還是在其他國家販售,再閱讀實際容器上標示的有效成分與使用方法。重要的是,不要只因一則成分新聞,就把同一品牌的所有產品都視為採用相同配方。

FDA 並未表示應減少使用防曬產品
FDA 再次強調防曬對公共衛生的益處,並建議持續使用防曬產品,同時搭配其他防曬措施。[1][2] 對這兩種被移除成分所採取的措施,並不等於傳達「防曬產品很危險」的訊息。選擇產品時,除了成分,也應一併留意 broad-spectrum 防護、SPF、防水性、實際使用量與是否能夠補擦。
新增成分獲准與既有成分移除,處於同一套監管脈絡之中
FDA 於 2026 年 6 月將 bemotrizinol 加入美國 OTC 專論的核准成分,9 月則移除了 PABA 與 trolamine salicylate。[1] 換言之,監管並非固定不變的清單,而是會依據新資料與安全性評估進行調整。消費者不應以「既然新加入就是最好的」或「既然被移除,過去所有產品都很危險」這種非黑即白的方式解讀,而應以目前販售產品的標示作為判斷依據。
DERME VERDICT
此次 FDA 決定的核心,是美國 OTC 對這兩種成分的監管變更。與其因為不安而丟掉手上的防曬產品,不如先確認實際成分表與販售市場,並以不中斷防曬為優先。成分新聞不是用來決定整項產品優劣的廣告文案,而應放在監管變化的脈絡中理解。
來源
[2] U.S. FDA · Sunscreen: How to Help Protect Your Skin from the Sun (2026-09 更新)

