美国FDA于2026年9月10日发布最终行政命令，将PABA（aminobenzoic acid）和水杨酸三乙醇胺（trolamine salicylate）从非处方防晒霜OTC专论中移除。FDA表示，根据其审查的安全性资料，判断这两种成分的风险大于获益。[1]不过，FDA也表示，目前并不知悉美国市场上有含这两种成分的防晒产品，因此消费者无需立即丢弃手头的既有产品。[1]
成分从专论中移除意味着什么
美国OTC专论是一套监管框架，符合特定条件的非处方防晒产品无需单独获批即可销售。此次措施生效后，将PABA或水杨酸三乙醇胺作为有效成分的产品，不能再以该专论为依据销售。不能将此事扩大解读为全球所有防晒霜都被立即召回。[1]
韩国消费者应确认实际产品的成分表和销售市场
海外直购的防晒霜即使属于同一品牌，不同国家的成分和标示也可能不同。应先确认产品是面向美国销售，还是在其他国家销售，再阅读实际包装上标示的有效成分和使用方法。重要的是，不要只根据一则成分新闻，就把同一品牌的所有产品都视为采用相同配方。
FDA并未表示应减少使用防晒霜
FDA再次强调防晒在公共卫生方面的益处，并建议继续将防晒产品与其他防晒措施结合使用。[1][2]针对这两种被移除成分的措施，并不意味着“防晒霜有危险”。选择产品时，除了成分，也应同时关注广谱防护、SPF、防水性、实际用量以及能否补涂。
新成分获准与既有成分移除，处于同一监管脉络之中
FDA于2026年6月将bemotrizinol加入美国OTC专论的允许成分，并于9月移除PABA和水杨酸三乙醇胺。[1]这意味着，监管并非一份固定不变的清单，而是会根据新资料和安全性评估进行调整。消费者不应以“新加入所以最好”或“被移除所以所有过去的产品都有危险”这样的非黑即白方式解读，而应以当前在售产品的标示为依据作出判断。
DERME结论
此次FDA决定的核心，是美国OTC监管对这两种成分的调整。与其因为不安而丢掉手头的防晒霜，不如先确认实际成分表和销售市场；优先事项是不停止防晒。应将成分新闻置于监管变化的背景下理解，而不是把它当作决定整款产品优劣的广告文案。
