Kesimpulan utama: EU tidak mengharamkan retinol, sebaliknya menetapkan kepekatan maksimum dan amaran mengikut kategori produk. Apabila melihat angka tersebut, perkara pertama yang perlu difahami ialah piawaiannya berdasarkan ‘Retinol Equivalent’ (RE), iaitu jumlah retinol, retinil asetat dan retinil palmitat yang ditukarkan kepada nilai setara retinol, bukan ‘peratus retinol tulen’.

Peraturan Suruhanjaya Eropah 2024/996 mengehadkan kandungan vitamin A dalam losen badan kepada 0.05% RE, manakala produk bilas dan produk sapuan yang dibiarkan pada kulit selainnya kepada 0.3% RE.[1] RE ialah singkatan bagi Retinol Equivalent, iaitu nilai yang menukarkan jumlah derivatif vitamin A yang berbeza kepada nilai setara retinol.

cosmetics_retinol

Mengapa had 0.3% ditetapkan?

Jawatankuasa Saintifik EU mengenai Keselamatan Pengguna (SCCS) menilai 0.05% RE untuk losen badan dan 0.3% RE untuk produk lain sebagai tahap selamat apabila kosmetik sahaja dipertimbangkan.[2] Pada masa yang sama, SCCS melihat kemungkinan pendedahan daripada kosmetik ditambah kepada pengambilan vitamin A yang tinggi melalui makanan dan suplemen kesihatan bagi sesetengah pengguna sebagai perkara yang perlu diuruskan dari segi risiko.

Oleh itu, inti pati had ini bukanlah ‘retinol bersifat toksik dan mesti dielakkan oleh semua orang’, tetapi pengurusan sumbangan kosmetik dengan mengambil kira jumlah pendedahan melalui pelbagai laluan. Perbezaan antara had 0.3% bagi serum muka dan 0.05% bagi losen badan juga berpunca daripada penggunaan losen badan pada kawasan yang lebih luas.

Adakah retinol, retinil asetat dan retinil palmitat sama?

Ketiga-tiga bahan ini tergolong dalam keluarga vitamin A, tetapi bentuk molekul dan kepekatan penggunaannya dalam produk berbeza. Peraturan tersebut tidak menyenaraikannya sebagai angka yang berasingan, sebaliknya menukarkannya kepada RE dan menguruskannya secara kumulatif.[1] Ketiadaan perkataan retinol sahaja pada senarai ramuan tidak bermakna produk itu tidak tertakluk kepada peraturan.

Kesan produk siap tidak ditentukan oleh kepekatan semata-mata. Formulasi, pembungkusan yang menghalang cahaya dan oksigen, teknologi penstabilan, jumlah dan kekerapan penggunaan serta keadaan kulit boleh mengubah tindak balas sebenar. Data makmal bahan mentah juga perlu dibezakan daripada ujian ke atas manusia bagi produk siap.

Apakah perbezaan tarikh akhir 2025 dan 2027?

Produk yang tidak memenuhi syarat vitamin A tidak boleh lagi dilancarkan di pasaran EU mulai 1 November 2025, manakala produk yang telah berada di pasaran juga tidak boleh lagi dijual mulai 1 Mei 2027.[1] Tempoh peralihan bertujuan mengurangkan keperluan melupuskan stok sedia ada serta-merta.

Pada 2026, produk yang dijual di EU mungkin masih berada dalam tempoh peralihan. Kewujudan produk lama tidak boleh terus dianggap menyalahi undang-undang; masa pembuatan dan pelancaran serta syarat pengedaran di pasaran berkenaan perlu dipertimbangkan bersama. Bagi jualan di Korea, keperluan di bawah peraturan Korea perlu disemak secara berasingan.

Apakah yang perlu diperiksa pada label?

Peraturan EU menghendaki produk yang mengandungi bahan vitamin A berkenaan memaparkan amaran yang bermaksud: ‘Mengandungi vitamin A. Pertimbangkan pengambilan harian sebelum digunakan.’[1] Ayat ini tidak bermakna produk tersebut untuk dimakan, sebaliknya mengingatkan pengguna supaya mengambil kira jumlah pendedahan daripada makanan, suplemen dan kosmetik secara keseluruhan.

Senarai ramuan penuh kosmetik mungkin memaparkan Retinol, Retinyl Acetate atau Retinyl Palmitate. Namun, Akademi Dermatologi Amerika menjelaskan bahawa tiada piawaian yang mewajibkan kosmetik tanpa preskripsi mendedahkan peratus retinol.[3] Ketiadaan angka tidak semestinya bermakna produk itu lemah atau selamat.

Apakah urutan penggunaan sebenar untuk mengurangkan iritasi?

Pada permulaan, pilih hanya satu produk berkepekatan rendah dan gunakan pada waktu malam setiap dua hari sekali atau kurang kerap. Selepas mencuci muka, keringkan kulit, sapukan sedikit produk, kemudian lapiskan pelembap. Jika rasa pedih, pengelupasan atau kemerahan semakin terkumpul, kurangkan kekerapan atau hentikan penggunaan. Pada waktu siang, gunakan pelindung matahari.[3]

Pakar dermatologi menasihatkan agar retinoid preskripsi dan retinol dalam kosmetik biasa dielakkan semasa hamil.[4] Jika sedang merancang kehamilan atau menyusukan anak, semak rancangan penggunaan dengan pakar obstetrik dan ginekologi atau pakar dermatologi sebelum meneruskan penggunaan produk.

Soalan lazim

Adakah kepekatan di bawah 0.3% tidak berkesan?

Tidak semestinya. 0.3% ialah had maksimum yang dibenarkan EU, bukan kepekatan minimum untuk menghasilkan kesan. Kepekatan rendah juga boleh memberikan tindak balas bergantung pada formulasi dan tempoh penggunaan, manakala bagi kulit sensitif, memulakan dengan kepekatan rendah mungkin lebih mudah dikekalkan.

Adakah retinil palmitat tidak tertakluk kepada peraturan?

Ia tertakluk. Retinol, retinil asetat dan retinil palmitat ditukarkan kepada RE dan dihadkan.[1]

Jika mengambil suplemen berkepekatan tinggi, adakah penggunaan kosmetik perlu dihentikan?

Jumlah pengambilan individu dan keadaan kesihatan perlu dipertimbangkan. Jangan hentikan ubat preskripsi atau suplemen atas keputusan sendiri; jika sedang mengambil vitamin A berkepekatan tinggi, maklumkan juga kepada petugas kesihatan tentang penggunaan kosmetik.

KEPUTUSAN DERME

Had retinol EU bukan isyarat untuk panik, sebaliknya piawaian pengurusan yang mengambil kira jumlah pendedahan dan keluasan penggunaan. Pengguna wajar menilai bentuk bahan, pembungkusan, kekerapan penggunaan, tanda iritasi dan perlindungan daripada sinaran ultraungu secara bersama, bukannya sekadar mencari angka tertinggi, lalu memilih produk yang boleh digunakan secara berterusan.

Sumber