Гол санаа: ЕХ ретинолыг хориглоогүй, харин бүтээгдэхүүний төрлөөс хамааран дээд концентраци болон анхааруулгыг тогтоосон. Тоог харахдаа «цэвэр ретинолын хувь» бус, ретинол, ретинил ацетат, ретинил пальмитатын хэмжээг хөрвүүлсэн ретинолын эквивалент (RE)-ийн 기준 болохыг эхлээд мэдэх хэрэгтэй.

Европын Комиссын 2024/996 дугаар журамд биеийн лосьонд агуулагдах витамин A-ийн хэмжээг 0.05% RE, бусад зайлах бүтээгдэхүүн болон арьсан дээр үлддэг бүтээгдэхүүнийг 0.3% RE-ээр хязгаарласан.[1] RE нь Retinol Equivalent-ийн товчлол бөгөөд өөр өөр витамин A-ийн уламжлалын хэмжээг ретинолын 기준ээр хөрвүүлсэн утга юм.

cosmetics_retinol

0.3%-ийн хязгаарлалт яагаад бий болсон бэ?

ЕХ-ны Хэрэглэгчийн аюулгүй байдлын шинжлэх ухааны хороо (SCCS) гоо сайхны бүтээгдэхүүнийг дангаар нь авч үзэхэд биеийн лосьоны 0.05% RE, бусад бүтээгдэхүүний 0.3% RE-ийг аюулгүй түвшин гэж үнэлсэн.[2] Үүний зэрэгцээ хоол хүнс болон эрүүл мэндийн нэмэлтээр витамин A-ийг их хэмжээгээр хэрэглэдэг зарим хэрэглэгчийн хувьд гоо сайхны бүтээгдэхүүний өртөлт нэмэгдэж болохыг эрсдэлийн удирдлагын асуудал гэж үзсэн.

Иймээс хязгаарлалтын гол санаа нь «ретинол хортой тул бүгд зайлсхийх ёстой» гэсэн үг биш, харин олон замаар биед орж болох нийт өртөлтийг тооцож, гоо сайхны бүтээгдэхүүний оруулах хувь нэмрийг хянахад оршино. Нүүрний серумд 0.3%, биеийн лосьонд 0.05% гэсэн 기준 өөр байдгийн шалтгаан нь биеийн лосьоныг илүү өргөн талбайд хэрэглэдэгтэй холбоотой.

Ретинол, ретинил ацетат, ретинил пальмитат адилхан уу?

Эдгээр гурван найрлага бүгд витамин A-ийн бүлэгт багтдаг ч молекулын хэлбэр болон бүтээгдэхүүнд ашиглагддаг концентраци нь өөр. Журамд тэдгээрийг тус бүрээр нь тоочихын оронд RE-д хөрвүүлэн нэгтгэж хянадаг.[1] Найрлагын жагсаалтад ретинол харагдахгүй байна гэдэг нь тухайн бүтээгдэхүүн журмын хамрах хүрээнээс гадуур гэсэн үг биш.

Бэлэн бүтээгдэхүүний үр нөлөөг зөвхөн концентраци тодорхойлдоггүй. Найрлага, гэрэл ба хүчилтөрөгчөөс хамгаалсан савлагаа, тогтворжуулах технологи, хэрэглэх хэмжээ ба давтамж, арьсны байдал нь бодит хариу урвалыг өөрчилдөг. Түүхий эдийн лабораторийн өгөгдөл болон бэлэн бүтээгдэхүүний хүний оролцоотой судалгааг мөн ялгаж үзэх хэрэгтэй.

2025 болон 2027 оны хугацаа юугаараа ялгаатай вэ?

Витамин A-ийн нөхцөлд нийцэхгүй бүтээгдэхүүнийг 2025 оны 11 дүгээр сарын 1-нээс эхлэн ЕХ-ны зах зээлд шинээр гаргах боломжгүй. Харин аль хэдийн зах зээлд гарсан бүтээгдэхүүнийг 2027 оны 5 дугаар сарын 1-нээс хойш худалдаалах боломжгүй болно.[1] Шилжилтийн хугацаа нь одоо байгаа нөөцийг шууд устгах шаардлагыг багасгах зорилготой.

2026 оны байдлаар ЕХ-д худалдаалагдаж буй бүтээгдэхүүн шилжилтийн үеийнх байж болно. Хуучин бүтээгдэхүүн харагдлаа гээд шууд хууль бус гэж дүгнэж болохгүй; үйлдвэрлэсэн болон зах зээлд гаргасан хугацаа, тухайн зах зээл дэх борлуулалтын нөхцөлийг хамтад нь авч үзэх ёстой. БНСУ-д худалдаалах 기준ийг БНСУ-ын журмаар тусад нь шалгах шаардлагатай.

Шошгоноос юуг шалгах вэ?

ЕХ-ны журамд дээрх витамин A-ийн найрлагыг агуулсан бүтээгдэхүүнд «Витамин A агуулсан. Хэрэглэхийн өмнө өдрийн хэрэглээний хэмжээг тооцно уу» гэсэн утгатай анхааруулгыг шаардана.[1] Энэ өгүүлбэр нь ууж хэрэглэдэг бүтээгдэхүүн гэсэн үг биш, харин хоол хүнс, нэмэлт бүтээгдэхүүн, гоо сайхны бүтээгдэхүүнээс үүсэх нийт өртөлтийг хамтад нь тооцохыг хэлж байна.

Гоо сайхны бүтээгдэхүүний бүрэн найрлагын жагсаалтад Retinol, Retinyl Acetate, Retinyl Palmitate гэж тэмдэглэгдсэн байж болно. Гэвч Америкийн Арьс судлалын академи энгийн, жороор олгодоггүй гоо сайхны бүтээгдэхүүн ретинолын хувийг заавал ил тод мэдээлэх стандарт байдаггүй гэж тайлбарладаг.[3] Тоо байхгүй бол заавал сул эсвэл аюулгүй гэж үзэж болохгүй.

Цочролыг багасгахын тулд хэрхэн хэрэглэх вэ?

Эхлээд үйлчилгээний хүч багатай нэг бүтээгдэхүүнийг сонгож, орой бүр хоёр хоногт нэг удаа эсвэл түүнээс цөөн давтамжаар хэрэглэнэ. Нүүрээ угаасны дараа арьсаа хатааж, бага хэмжээгээр түрхээд чийгшүүлэгчийг давхарлана. Хорсох, гуужих, улайх шинж хуримтлагдвал хэрэглэх давтамжийг багасгах эсвэл зогсооно. Өдрийн цагаар нарны хэт ягаан туяаны хамгаалалт хэрэглэнэ.[3]

Жирэмсэн үед жороор олгодог ретиноид болон ердийн гоо сайхны бүтээгдэхүүний ретинолоос зайлсхийхийг арьсны эмч нар зөвлөдөг.[4] Жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа эсвэл хөхүүл үедээ бүтээгдэхүүнийг үргэлжлүүлэн хэрэглэхийн өмнө эх барих, эмэгтэйчүүдийн эмч болон арьсны эмчтэй хэрэглэх төлөвлөгөөгөө баталгаажуулна.

Түгээмэл асуулт

0.3%-иас бага бол үр нөлөөгүй юу?

Тийм биш. 0.3% нь ЕХ-ны зөвшөөрөгдөх дээд хэмжээ болохоос үр нөлөө эхлэх хамгийн бага концентраци биш. Бага концентраци ч найрлага болон хэрэглэсэн хугацаанаас хамааран хариу урвал үзүүлж болно. Мэдрэмтгий арьсанд багаас эхлэх нь илүү тогтвортой хэрэглэх боломжтой.

Ретинил пальмитат зохицуулалтад хамаарахгүй юу?

Хамаарна. Ретинол, ретинил ацетат, ретинил пальмитатыг RE-д хөрвүүлэн хязгаарладаг.[1]

Өндөр агууламжтай нэмэлт бүтээгдэхүүн хэрэглэдэг бол гоо сайхны бүтээгдэхүүн хэрэглэхээ зогсоох ёстой юу?

Хэрэглэж буй хэмжээ болон эрүүл мэндийн байдлыг тусад нь шалгах шаардлагатай. Эмчилгээ эсвэл нэмэлт бүтээгдэхүүнийг дур мэдэн зогсоохгүй; өндөр тунтай витамин A хэрэглэж байгаа бол гоо сайхны бүтээгдэхүүн хэрэглэдэг тухайгаа эмч, эмнэлгийн мэргэжилтэнд мөн мэдэгдэнэ.

DERME VERDICT

ЕХ-ны ретинолын хязгаарлалт нь айдас төрүүлэх дохио бус, нийт өртөлт болон хэрэглэх талбайг харгалзсан зохицуулалтын 기준 юм. Хэрэглэгчид хамгийн өндөр тоог эрэлхийлэхээс илүүтэй найрлагын хэлбэр, савлагаа, хэрэглэх давтамж, цочрол байгаа эсэх болон нарны хэт ягаан туяаны хамгаалалтыг хамтад нь авч үзэж, өөрт нь тогтвортой хэрэглэх боломжтой бүтээгдэхүүнийг сонгож болно.

Эх сурвалж