米国FDAは2026年9月10日、PABA（aminobenzoic acid）とtrolamine salicylateを一般用医薬品の日焼け止めOTCモノグラフから削除する最終行政命令を発表した。FDAは、検討した安全性資料に基づき、両成分のリスクが利益を上回ると判断したと説明している。[1] ただしFDAは、現在米国市場でこれらの成分を含む日焼け止め製品を把握していないと明らかにしており、消費者が直ちに手元の製品を廃棄する必要はないとしている。[1]
成分がモノグラフから外れるとは、何を意味するのか
米国のOTCモノグラフは、一定の条件を満たす一般用医薬品の日焼け止めが、個別の承認を受けずに販売できる規制の枠組みだ。今回の措置が発効すると、PABAまたはトロラミンサリチレートを有効成分として含む製品は、このモノグラフを根拠に販売できなくなる。これを、世界中のすべての日焼け止めが直ちにリコールされたと拡大解釈してはならない。[1]
韓国の消費者が確認すべきなのは、実際の製品の成分表示と販売市場だ
海外から個人輸入する日焼け止めは、同じブランドでも国によって成分や表示が異なる場合がある。まず米国向けに販売されている製品なのか、別の国で販売されている製品なのかを確認し、実際の容器に表示された有効成分と使用方法を読む必要がある。成分に関するニュースだけを見て、同じブランドの全製品を同一処方として扱わないことが重要だ。
FDAは、日焼け止めの使用自体を減らすよう求めてはいない
FDAは紫外線防御が公衆衛生上もたらす利点を改めて強調し、日焼け止めをほかの日差しから身を守る方法と併用して使い続けるよう案内している。[1][2] 今回削除された2成分に対する措置は、「日焼け止めは危険だ」というメッセージではない。製品を選ぶ際は成分だけでなく、broad-spectrum（日焼け止め効果の対象範囲）、SPF、耐水性、実際の使用量、塗り直しのしやすさも併せて確認したい。
新成分の許可と既存成分の削除は、同じ規制の流れにある
FDAは2026年6月、ベモトリジノールを米国OTCモノグラフの許可成分に追加し、9月にはPABAとトロラミンサリチレートを削除した。[1] つまり規制は固定されたリストではなく、新たな資料や安全性評価に応じて調整される。消費者は「新たに加わったから最高」「外れたから過去の製品はすべて危険」と白黒で捉えるのではなく、現在販売されている製品の表示を基準に判断すべきだ。
DERME VERDICT
今回のFDAの決定の核心は、2成分に関する米国のOTC規制の変更だ。手元の日焼け止めを不安から捨てるよりも、実際の成分表示と販売市場を確認し、紫外線対策を中断しないことを優先したい。成分に関するニュースは、製品全体の優劣を決める広告文句ではなく、規制変更の文脈として読み解こう。
