Pada 10 September 2026, U.S. FDA mengumumkan perintah administratif final untuk menghapus PABA (aminobenzoic acid) dan trolamine salicylate dari monograf OTC tabir surya obat bebas. FDA menjelaskan bahwa, berdasarkan data keamanan yang ditinjau, risiko kedua bahan tersebut dinilai lebih besar daripada manfaatnya.[1] Namun, FDA juga menyatakan tidak mengetahui adanya produk tabir surya yang mengandung bahan-bahan tersebut di pasar AS saat ini, sehingga konsumen tidak perlu langsung membuang produk yang sudah dimiliki.[1]
Apa arti penghapusan bahan dari monograf?
Monograf OTC AS merupakan kerangka regulasi yang memungkinkan tabir surya obat bebas yang memenuhi persyaratan tertentu dijual tanpa persetujuan individual. Setelah langkah ini berlaku, produk yang mengandung PABA atau trolamine salicylate sebagai bahan aktif tidak dapat dijual berdasarkan monograf tersebut. Hal ini tidak boleh ditafsirkan secara luas sebagai penarikan segera semua tabir surya di seluruh dunia.[1]
Yang perlu diperiksa konsumen Korea adalah daftar bahan produk aktual dan pasar tempat produk tersebut dijual
Tabir surya yang dibeli melalui perdagangan lintas negara dapat memiliki bahan dan pelabelan yang berbeda meskipun mereknya sama. Pastikan terlebih dahulu apakah produk tersebut ditujukan untuk pasar AS atau dijual di negara lain, lalu baca bahan aktif dan petunjuk penggunaan yang tercantum pada wadah produk. Penting untuk tidak menganggap semua produk dari merek yang sama memiliki formulasi yang sama hanya berdasarkan satu berita tentang bahan tertentu.
FDA tidak mengatakan bahwa penggunaan tabir surya perlu dikurangi
FDA kembali menekankan manfaat perlindungan terhadap sinar ultraviolet bagi kesehatan masyarakat dan menganjurkan agar tabir surya tetap digunakan bersama metode perlindungan lain dari sinar matahari.[1][2] Tindakan terhadap dua bahan yang dihapus tersebut bukanlah pesan bahwa “tabir surya berbahaya”. Dalam memilih produk, perhatikan bukan hanya bahan, tetapi juga perlindungan broad-spectrum, SPF, ketahanan terhadap air, jumlah penggunaan aktual, dan kemungkinan pengaplikasian ulang.
Penambahan bahan baru dan penghapusan bahan lama berada dalam arus regulasi yang sama
Pada Juni 2026, FDA menambahkan bemotrizinol sebagai bahan yang diizinkan dalam monograf OTC AS, lalu pada September menghapus PABA dan trolamine salicylate.[1] Artinya, regulasi bukanlah daftar yang tetap, melainkan dapat disesuaikan berdasarkan data baru dan penilaian keamanan. Konsumen sebaiknya menilai produk berdasarkan informasi pada produk yang saat ini dijual, bukan membacanya secara hitam-putih sebagai “karena baru ditambahkan berarti yang terbaik” atau “karena dihapus berarti semua produk lama berbahaya”.
PUTUSAN DERME
Inti keputusan FDA kali ini adalah perubahan regulasi OTC AS terhadap dua bahan tersebut. Alih-alih membuang tabir surya yang dimiliki karena cemas, prioritasnya adalah memeriksa daftar bahan aktual dan pasar tempat produk dijual, serta tidak menghentikan perlindungan terhadap sinar ultraviolet. Berita tentang bahan sebaiknya dibaca sebagai konteks perubahan regulasi, bukan sebagai kalimat iklan yang menentukan keunggulan atau kekurangan seluruh produk.
