Le 10 septembre 2026, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a annoncé une ordonnance administrative finale retirant le PABA (aminobenzoic acid) et le trolamine salicylate de la monographie OTC applicable aux écrans solaires en vente libre. La FDA a expliqué que, au regard des données de sécurité examinées, les risques associés à ces deux ingrédients l’emportaient sur leurs bénéfices.[1] Elle a toutefois précisé ne connaître actuellement aucun écran solaire contenant ces ingrédients sur le marché américain : les consommateurs n’ont donc pas besoin de jeter immédiatement les produits qu’ils possèdent déjà.[1]
Que signifie le retrait d’un ingrédient de la monographie ?
Aux États-Unis, la monographie OTC constitue le cadre réglementaire permettant à certains écrans solaires en vente libre, lorsqu’ils remplissent des conditions déterminées, d’être commercialisés sans autorisation individuelle distincte. Une fois cette mesure entrée en vigueur, les produits contenant du PABA ou du salicylate de trolamine comme ingrédients actifs ne pourront plus être commercialisés sur le fondement de cette monographie. Il ne faut pas pour autant interpréter cette décision comme un rappel immédiat de tous les écrans solaires dans le monde.[1]
Les consommateurs coréens doivent vérifier la liste des ingrédients du produit et le marché auquel il est destiné
Les écrans solaires achetés à l’étranger peuvent présenter des ingrédients et un étiquetage différents selon le pays, même lorsqu’ils appartiennent à la même marque. Il faut d’abord vérifier s’il s’agit d’un produit destiné au marché américain ou vendu dans un autre pays, puis lire les ingrédients actifs et le mode d’emploi indiqués sur le contenant. Il est important de ne pas traiter tous les produits d’une même marque comme s’ils avaient la même formulation sur la foi d’une seule actualité concernant un ingrédient.
La FDA n’a pas demandé de réduire l’usage des écrans solaires
La FDA a de nouveau souligné les bénéfices de la protection solaire pour la santé publique et recommande de continuer à utiliser un écran solaire avec d’autres moyens de protection contre le soleil.[1][2] La mesure visant ces deux ingrédients ne signifie pas que « les écrans solaires sont dangereux ». Pour choisir un produit, il faut considérer non seulement ses ingrédients, mais aussi la protection à large spectre, le SPF, la résistance à l’eau, ainsi que la quantité réellement appliquée et la possibilité de renouveler l’application.
L’autorisation de nouveaux ingrédients et le retrait d’ingrédients existants s’inscrivent dans la même évolution réglementaire
En juin 2026, la FDA a ajouté le bemotrizinol aux ingrédients autorisés par la monographie OTC américaine, puis a retiré le PABA et le salicylate de trolamine en septembre.[1] La réglementation n’est donc pas une liste figée : elle évolue en fonction des nouvelles données et des évaluations de sécurité. Plutôt que de lire ces changements de manière binaire — « puisqu’il vient d’être autorisé, il est forcément le meilleur » ou « puisqu’il a été retiré, tous les anciens produits sont dangereux » — les consommateurs devraient se fonder sur l’étiquetage des produits actuellement commercialisés.
DERME VERDICT
L’essentiel de la décision de la FDA est la modification de la réglementation OTC américaine concernant deux ingrédients. Plutôt que de jeter par inquiétude l’écran solaire que l’on a déjà, il faut vérifier la liste réelle des ingrédients et le marché auquel le produit est destiné, et donner la priorité à la poursuite de la protection solaire. Les informations sur les ingrédients doivent être lues comme le contexte d’une évolution réglementaire, et non comme une formule publicitaire permettant de déterminer à elle seule la valeur globale d’un produit.
