أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 10 سبتمبر 2026 أمرًا إداريًا نهائيًا يقضي بإزالة PABA (حمض أمينوبنزويك) وساليسيلات الترولامين من مونوجراف واقيات الشمس المتاحة دون وصفة طبية في الولايات المتحدة. وأوضحت FDA أنها خلصت، استنادًا إلى بيانات السلامة التي راجعتها، إلى أن مخاطر المادتين تفوق فوائدهما.[1] لكنها ذكرت أيضًا أنها لا تعلم بوجود منتجات واقية من الشمس تحتوي على أي من المادتين في السوق الأمريكية حاليًا، ولذلك لا حاجة إلى أن يتخلص المستهلكون فورًا من المنتجات الموجودة لديهم.[1]
ماذا يعني حذف مادة من المونوجراف؟
مونوجراف الأدوية المتاحة دون وصفة طبية في الولايات المتحدة هو إطار تنظيمي يتيح بيع واقيات الشمس التي تستوفي شروطًا معينة من دون اعتماد فردي منفصل. وعندما يدخل هذا الإجراء حيز التنفيذ، لن تتمكن المنتجات التي تحتوي على PABA أو ساليسيلات الترولامين بوصفهما مادتين فعالتين من البيع استنادًا إلى ذلك المونوجراف. ولا ينبغي تفسير هذا الأمر على أنه سحب فوري لجميع واقيات الشمس في العالم.[1]
ما ينبغي للمستهلك الكوري التحقق منه هو قائمة مكونات المنتج الفعلية وسوق البيع
قد تختلف مكونات واقيات الشمس المشتراة من الخارج وبياناتها التعريفية من دولة إلى أخرى، حتى عندما تكون العلامة التجارية نفسها. ينبغي أولًا التحقق مما إذا كان المنتج مخصصًا للبيع في الولايات المتحدة أو في دولة أخرى، ثم قراءة المواد الفعالة وطريقة الاستخدام الموضحتين على العبوة الفعلية. ومن المهم عدم التعامل مع جميع منتجات العلامة التجارية نفسها على أنها تحمل التركيبة ذاتها استنادًا إلى خبر واحد عن أحد المكونات.
لم تقل FDA إن استخدام واقيات الشمس بحد ذاته ينبغي أن ينخفض
شددت FDA مجددًا على الفوائد الصحية العامة للوقاية من الأشعة فوق البنفسجية، وأوصت بالاستمرار في استخدام واقيات الشمس إلى جانب وسائل الحماية الأخرى من الشمس.[1][2] ولا يعني الإجراء المتعلق بالمادتين المحذوفتين أن «واقيات الشمس خطرة». عند اختيار المنتج، ينبغي النظر ليس إلى المكونات فحسب، بل أيضًا إلى الحماية واسعة الطيف، ومعامل الحماية من الشمس SPF، ومقاومة الماء، والكمية المستخدمة فعليًا، وإمكانية إعادة وضع المنتج.
السماح بمكونات جديدة وإزالة مكونات قائمة يندرجان ضمن المسار التنظيمي نفسه
أضافت FDA في يونيو 2026 بيموترِزينول إلى المكونات المسموح بها في مونوجراف الأدوية المتاحة دون وصفة طبية في الولايات المتحدة، ثم أزالت في سبتمبر PABA وساليسيلات الترولامين.[1] وهذا يعني أن اللوائح لا تتضمن قائمة ثابتة، بل تُعدَّل وفقًا للبيانات الجديدة وتقييمات السلامة. وينبغي للمستهلك، بدل قراءة الأمر بمنطق ثنائي من قبيل «بما أنه أُضيف حديثًا فهو الأفضل» أو «بما أنه حُذف فجميع المنتجات السابقة خطرة»، أن يستند إلى البيانات الموضحة على المنتجات المعروضة للبيع حاليًا.
حكم DERME
تتمثل خلاصة قرار FDA في تغيير قواعد الولايات المتحدة المتعلقة بالمادتين ضمن إطار الأدوية المتاحة دون وصفة طبية. وبدل التخلص من واقي الشمس الموجود لديك بدافع القلق، تأتي الأولوية للتحقق من قائمة المكونات الفعلية وسوق البيع، وعدم التوقف عن الوقاية من الأشعة فوق البنفسجية. وينبغي قراءة أخبار المكونات في سياق التغيير التنظيمي، لا بوصفها عبارات إعلانية تحسم تفوق المنتج بأكمله.
