先说结论,将“DHHB 因为有危险而被限制在 1 ppm”理解为事实,是不正确的。欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)的科学建议针对的不是防晒成分 DHHB 本身,而是可能作为杂质存在于 DHHB 原料中的 DnHexP,即 di-n-hexyl phthalate。[1]

带有欧洲监管氛围的清洁美容实验室

DHHB 和 DnHexP 是同一种成分吗?

不是。DHHB 是 Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate 的缩写,是一种吸收 UVA 波段的防晒滤剂。DnHexP 则是另一种物质 di-n-hexyl phthalate,在 SCCS 文件中被评估为可能残留于生产过程中的杂质。[1] 尽管名称看起来相似,但二者分别扮演“UV 滤剂”和“杂质”的角色,完全不同。

为什么 SCCS 同时提出 260 ppm 和 1 ppm?

SCCS 计算认为,在化妆品中使用最高 10% 的 DHHB 时,如果 DnHexP 是无法避免的杂质,那么其安全上限为最高 0.026%,即 260 ppm。[1] 但提交的资料也显示,采用特定生产工艺后,DnHexP 可以低于检出限,或降至 1 ppm。因此,SCCS 认为,如果技术上能够降低,将 1 ppm 作为“目标最高杂质水平”是理想的。[1]

那么,1 ppm 是毒性限值,还是质量管理目标?

在本次意见中,不应将 1 ppm 理解为“超过这一数值就会立即产生危险”的毒性界线。安全性计算提出了 260 ppm,但由于技术上可以达到更低的杂质水平,因此建议将 1 ppm 作为目标。[1] 阅读监管文件时,应区分“计算得出的安全水平”和“制造商应当追求的杂质管理目标”。

为什么像 DnHexP 这样的邻苯二甲酸酯会受到敏感对待?

欧洲化学品管理局(ECHA)说明,由于多种邻苯二甲酸酯存在生殖毒性或内分泌系统影响方面的担忧,它们在欧盟受到严格管理;dihexyl phthalate 也被列入消费用纺织品等领域的限制对象。[2] 不过,这些关于邻苯二甲酸酯的一般性风险信息,并不意味着某一款防晒霜的实际暴露风险。对于化妆品,需要综合考虑浓度、暴露量和生产质量。

消费者应该避开含有 DHHB 的防晒霜吗?

仅凭 SCCS 的意见,没有依据得出“所有 DHHB 产品都应该避开”的结论。关键不在于成品名称,而在于原料质量管理和监管机构的后续措施。由于消费者难以直接确认生产环节中的 ppm 数值,选择正规流通的产品,并在出现召回或监管机构正式公告时核对相关产品及批号信息,更为现实。

DHHB 在成分表中会以什么名称出现?

通常,完整成分表会以 INCI 名称“Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate”标示。但 DnHexP 并非有意添加的成分,而是杂质问题,因此消费者无法仅凭完整成分表判断其实际 ppm 水平。

FAQ | 是否只能购买“杂质为 0”的化妆品?

现实中的质量管理关注的不是所有物质是否绝对为 0,而是是否控制在毒理学上具有意义的水平以下,以及在能够进一步降低时,生产工艺是否得到充分改进。SCCS 同时提出 260 ppm 的计算值和 1 ppm 的目标,也体现了这种差异。[1]

1 ppm 是 0.0001% 吗?

按质量计算,1 ppm 是百万分之一的水平。不过,必须确认文件所依据的对象:是整个产品的 ppm,还是原料中杂质的 ppm。本次 SCCS 建议讨论的是 DHHB 原料中的 DnHexP 杂质水平。[1]

DERME VERDICT

阅读 DHHB 监管新闻时,最重要的一句话是:“DHHB 和 DnHexP 不是同一种物质。”1 ppm 并不代表 DHHB 的使用量,而是要求将原料中的 DnHexP 杂质尽可能降低到技术上可达到的水平,这是一个质量管理目标。与其被引发恐慌的成分表解读带偏,不如确认监管文件测量的对象及其附带条件,这样更准确。

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