Tóm tắt trong một câu: “Đăng ký FDA” hoặc “FDA listing” đối với mỹ phẩm không có nghĩa là FDA đã phê duyệt trước hiệu quả và độ an toàn của sản phẩm. Ngày 9/9/2026, FDA Hoa Kỳ một lần nữa giải thích rằng cơ quan này không cấp chứng nhận hay tài liệu xác nhận việc đăng ký cơ sở mỹ phẩm và lập danh sách sản phẩm, đồng thời không được sử dụng số đăng ký như một hình thức phê duyệt hoặc công cụ quảng bá.[1]

MoCRA là viết tắt của Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022, đạo luật đã tăng cường đáng kể quy định về mỹ phẩm tại Hoa Kỳ. Theo cơ chế này, một số cơ sở sản xuất và gia công mỹ phẩm phải đăng ký với FDA, còn đơn vị chịu trách nhiệm phải nộp thông tin về sản phẩm đang bán và thành phần dưới hình thức lập danh sách sản phẩm.[2] Ở đây, “đăng ký” là một nghĩa vụ hành chính, còn “phê duyệt” có nghĩa là cơ quan quản lý đã cấp phép trước cho bản thân sản phẩm; vì vậy, hai khái niệm này khác nhau.

Ảnh chụp màn hình 2026-09-25 162849

Đăng ký FDA và FDA phê duyệt khác nhau chính xác ở điểm nào?

Hướng dẫn của FDA năm 2026 nêu rõ rằng việc đăng ký và lập danh sách sản phẩm không phải là một “approval program”.[1][2] Nói cách khác, việc doanh nghiệp đã đăng ký cơ sở hoặc lập danh sách sản phẩm không có nghĩa là FDA đã thẩm định và bảo chứng riêng cho các tuyên bố quảng cáo, hiệu quả lâm sàng hay mức độ phù hợp với da của thành phẩm.

Sự khác biệt này quan trọng đối với người tiêu dùng. Khi thấy cụm từ “FDA registered”, cần tách biệt hai cách hiểu: “Có phải sản phẩm đã hoàn tất thủ tục đăng ký cần thiết theo quy định của Hoa Kỳ không?” và “Có phải hiệu quả của sản phẩm đã được FDA công nhận không?”. Cách hiểu thứ hai là không đúng.

Vì sao FDA lại một lần nữa nêu rõ rằng “không có certificate” vào năm 2026?

Ngày 9/9/2026, FDA thông báo rằng cơ quan này không cung cấp certificate hoặc letter để xác nhận việc đăng ký cơ sở mỹ phẩm, lập danh sách sản phẩm hoặc trường hợp được miễn đăng ký.[1] Vì vậy, nếu xuất hiện tài liệu hoặc cách diễn đạt tiếp thị khiến người xem tưởng đó là “chứng nhận chính thức của FDA”, cần kiểm tra xem tài liệu đó thực sự có ý nghĩa gì.

Trang đăng ký và lập danh sách sản phẩm của FDA đưa ra con số 16,398 cơ sở đang đăng ký và 1,298,361 sản phẩm đang được liệt kê tính đến ngày 30/6/2026.[2] Những con số này cho thấy cơ chế đang được triển khai trên diện rộng, nhưng không có nghĩa là hàng loạt sản phẩm đã đăng ký đều có cùng chất lượng hoặc hiệu quả.

Người tiêu dùng cần kiểm tra điều gì trong quảng cáo mỹ phẩm?

Thứ nhất, hãy xem liệu quảng cáo có sử dụng “FDA registered” và “FDA approved” như những cách nói đồng nghĩa hay không. Thứ hai, nếu có tuyên bố về hiệu quả, cần phân biệt đó là bằng chứng từ thử nghiệm nguyên liệu hay thử nghiệm trên người với thành phẩm. Thứ ba, nếu sản phẩm được mô tả là có thể điều trị một bệnh da cụ thể hoặc thay đổi chức năng cơ thể, cần xem liệu sản phẩm có thể vượt ra ngoài phạm vi mỹ phẩm thông thường và chịu quy định về dược phẩm hay không. Thứ tư, hãy đọc bảng thành phần, hướng dẫn sử dụng và cảnh báo dựa trên chính sản phẩm đó.

Có nghiên cứu về nguyên liệu thì hiệu quả của thành phẩm cũng tương tự sao?

Không. Nghiên cứu trong phòng thí nghiệm về nguyên liệu hoặc kết quả lâm sàng ở một nồng độ cụ thể có thể khó áp dụng nguyên trạng nếu công thức, nồng độ, phương thức đưa hoạt chất vào da và lượng sử dụng của thành phẩm thực tế khác nhau. Khi lựa chọn sản phẩm, điều quan trọng là xem xét cả điều kiện sử dụng và mức độ bằng chứng đối với thành phẩm, thay vì chỉ nhìn vào việc sản phẩm có chứa một “thành phần nổi tiếng”.

Điều này có ý nghĩa gì đối với các thương hiệu K-beauty?

Đối với các doanh nghiệp mỹ phẩm tiến vào thị trường Hoa Kỳ, đăng ký và lập danh sách sản phẩm theo MoCRA là những thủ tục tuân thủ quy định quan trọng. Tuy nhiên, nếu quảng bá các thủ tục này với người tiêu dùng theo cách nói rằng “FDA đã chứng nhận sản phẩm”, ý nghĩa của cơ chế có thể bị bóp méo.[1] Việc tuân thủ quy định cần được giải thích chính xác, còn hiệu quả sản phẩm phải được trình bày dựa trên những bằng chứng riêng.

Câu hỏi thường gặp

Nếu sản phẩm có FDA registration number thì đó có phải là mỹ phẩm tốt hơn không?

Không thể đánh giá chất lượng vượt trội chỉ từ bản thân số đăng ký. Đăng ký là một thủ tục tuân thủ quy định, không phải xếp hạng hiệu quả hay điểm chất lượng.[2]

Có thể tin cụm từ “FDA certified cosmetic” không?

FDA nêu rõ rằng cơ quan này không cung cấp chứng nhận để xác nhận việc đăng ký cơ sở mỹ phẩm và lập danh sách sản phẩm.[1] Hãy hỏi doanh nghiệp cụm từ đó dựa trên cơ sở nào và không nhầm lẫn nó với việc FDA phê duyệt.

DERME VERDICT

Thông điệp của FDA vào tháng 9/2026 rất đơn giản: “Đăng ký” không phải là “phê duyệt”. Người tiêu dùng cần kiểm tra riêng từng yếu tố: việc đăng ký theo quy định, thành phần thực tế của sản phẩm, bằng chứng đối với thành phẩm, hướng dẫn sử dụng và thông tin an toàn. Đặc biệt, với những cách diễn đạt như “FDA certified” dễ bị hiểu nhầm là phê duyệt chính thức, cần kiểm tra lại ý nghĩa thực tế theo quy định.[1][2]

Nguồn