สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ประกาศคำสั่งทางปกครองขั้นสุดท้ายเมื่อวันที่ 10 กันยายน 2026 ให้นำ PABA (aminobenzoic acid) และ trolamine salicylate ออกจาก OTC Monograph สำหรับผลิตภัณฑ์กันแดดที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ FDA อธิบายว่า จากข้อมูลด้านความปลอดภัยที่ได้ทบทวน เห็นว่าความเสี่ยงของสารทั้งสองชนิดมีมากกว่าประโยชน์ที่ได้รับ.[1] อย่างไรก็ตาม FDA ระบุว่าไม่ทราบว่าปัจจุบันมีผลิตภัณฑ์กันแดดในตลาดสหรัฐฯ ที่มีสารเหล่านี้อยู่ จึงไม่ได้หมายความว่าผู้บริโภคจำเป็นต้องทิ้งผลิตภัณฑ์เดิมทันที.[1]

การที่สารเหล่านี้ถูกนำออกจาก Monograph หมายความว่าอย่างไร

OTC Monograph ของสหรัฐฯ คือกรอบกำกับดูแลที่อนุญาตให้ผลิตภัณฑ์กันแดดแบบยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ ซึ่งเป็นไปตามเงื่อนไขที่กำหนด วางจำหน่ายได้โดยไม่ต้องขออนุมัติเป็นรายผลิตภัณฑ์ เมื่อมาตรการนี้มีผลบังคับใช้ ผลิตภัณฑ์ที่มี PABA หรือ trolamine salicylate เป็นสารออกฤทธิ์จะไม่สามารถวางจำหน่ายโดยอ้างอิง Monograph ดังกล่าวได้ ทั้งนี้ ไม่ควรตีความเกินจริงว่าครีมกันแดดทุกชนิดทั่วโลกถูกเรียกคืนทันที.[1]

สิ่งที่ผู้บริโภคชาวเกาหลีควรตรวจสอบคือรายการส่วนผสมและตลาดที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์จริง

ครีมกันแดดที่สั่งซื้อจากต่างประเทศอาจมีส่วนผสมและฉลากแตกต่างกันไปในแต่ละประเทศ แม้จะเป็นแบรนด์เดียวกัน ควรตรวจสอบก่อนว่าเป็นผลิตภัณฑ์สำหรับจำหน่ายในสหรัฐฯ หรือจำหน่ายในประเทศอื่น จากนั้นอ่านสารออกฤทธิ์และวิธีใช้ที่ระบุบนภาชนะจริง สิ่งสำคัญคือไม่ควรเห็นข่าวเกี่ยวกับส่วนผสมเพียงเรื่องเดียวแล้วเหมารวมว่าผลิตภัณฑ์ทุกชนิดของแบรนด์เดียวกันมีสูตรเหมือนกัน

ภาพเปรียบเทียบผลิตภัณฑ์กันแดดหลายชนิดที่ไม่มีฉลาก

FDA ไม่ได้บอกให้ลดการใช้ครีมกันแดด

FDA เน้นย้ำอีกครั้งถึงประโยชน์ของการป้องกันรังสีอัลตราไวโอเลตต่อสาธารณสุข และแนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์กันแดดต่อไปควบคู่กับวิธีป้องกันแสงแดดรูปแบบอื่น.[1][2] มาตรการเกี่ยวกับสารสองชนิดที่ถูกนำออกไม่ได้สื่อว่า “ครีมกันแดดเป็นอันตราย” ในการเลือกผลิตภัณฑ์ ควรพิจารณาไม่เพียงส่วนผสม แต่รวมถึงการป้องกันแบบ broad-spectrum, ค่า SPF, คุณสมบัติกันน้ำ ปริมาณที่ใช้จริง และความเป็นไปได้ในการทาซ้ำด้วย

การอนุญาตสารชนิดใหม่และการนำสารเดิมออกอยู่ในกระแสการกำกับดูแลเดียวกัน

ในเดือนมิถุนายน 2026 FDA ได้เพิ่ม bemotrizinol เป็นสารที่ได้รับอนุญาตใน OTC Monograph ของสหรัฐฯ และในเดือนกันยายนได้นำ PABA กับ trolamine salicylate ออก.[1] กล่าวคือ กฎระเบียบไม่ได้อ้างอิงจากรายการที่ตายตัว แต่มีการปรับเปลี่ยนตามข้อมูลใหม่และการประเมินความปลอดภัย ผู้บริโภคจึงควรใช้ฉลากของผลิตภัณฑ์ที่วางจำหน่ายอยู่ในปัจจุบันเป็นเกณฑ์ตัดสิน มากกว่าตีความแบบขาวดำว่า “เพิ่งได้รับอนุญาตจึงดีที่สุด” หรือ “ถูกนำออกจึงหมายความว่าผลิตภัณฑ์เดิมทั้งหมดอันตราย”

DERME VERDICT

สาระสำคัญของการตัดสินใจครั้งนี้ของ FDA คือการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบ OTC ของสหรัฐฯ ที่เกี่ยวกับสารสองชนิด แทนที่จะทิ้งครีมกันแดดที่มีอยู่เพราะความกังวล ควรตรวจสอบรายการส่วนผสมจริงและตลาดที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์ก่อน และสิ่งสำคัญลำดับแรกคือไม่หยุดป้องกันแสงแดด ควรอ่านข่าวเกี่ยวกับส่วนผสมในบริบทของการเปลี่ยนแปลงด้านกฎระเบียบ ไม่ใช่ใช้เป็นข้อความโฆษณาที่ตัดสินคุณภาพโดยรวมของผลิตภัณฑ์

แหล่งที่มา