สรุปในหนึ่งบรรทัด: EU ไม่ได้สั่งห้ามเรตินอล แต่กำหนดความเข้มข้นสูงสุดและข้อความคำเตือนแยกตามประเภทผลิตภัณฑ์ เมื่อพิจารณาตัวเลข สิ่งแรกที่ต้องเข้าใจคือเกณฑ์ดังกล่าวไม่ได้อ้างอิง ‘เปอร์เซ็นต์เรตินอลบริสุทธิ์’ แต่เป็นปริมาณเทียบเท่าเรตินอล (RE) ซึ่งคำนวณจากเรตินอล เรทินิลอะซีเตต และเรทินิลพาลมิเทต
Commission Regulation (EU) 2024/996 ของคณะกรรมาธิการยุโรป จำกัดส่วนผสมวิตามินเอในโลชั่นทาตัวไว้ที่ 0.05% RE และผลิตภัณฑ์ล้างออกกับผลิตภัณฑ์ที่ทิ้งไว้บนผิวประเภทอื่น ๆ ไว้ที่ 0.3% RE[1] RE ย่อมาจาก Retinol Equivalent คือค่าที่คำนวณปริมาณอนุพันธ์วิตามินเอที่แตกต่างกันให้เทียบเท่ากับเรตินอล
เหตุใดจึงกำหนดเพดานที่ 0.3%?
คณะกรรมการวิทยาศาสตร์ว่าด้วยความปลอดภัยของผู้บริโภคแห่งสหภาพยุโรป (SCCS) ประเมินว่า เมื่อพิจารณาเฉพาะเครื่องสำอาง ระดับที่ปลอดภัยคือ 0.05% RE สำหรับโลชั่นทาตัว และ 0.3% RE สำหรับผลิตภัณฑ์ประเภทอื่น ๆ[2] ขณะเดียวกัน คณะกรรมการมองว่าการได้รับวิตามินเอจากเครื่องสำอางเพิ่มเติมในผู้บริโภคบางรายที่ได้รับวิตามินเอในปริมาณมากจากอาหารและผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร เป็นประเด็นที่ต้องบริหารความเสี่ยง
ดังนั้น หัวใจของข้อจำกัดไม่ได้อยู่ที่ ‘เรตินอลมีพิษ ทุกคนจึงต้องหลีกเลี่ยง’ แต่อยู่ที่การควบคุมปริมาณจากเครื่องสำอางโดยพิจารณาการได้รับสารรวมจากหลายช่องทาง เหตุผลที่เกณฑ์สำหรับเซรั่มทาหน้าอยู่ที่ 0.3% ขณะที่โลชั่นทาตัวอยู่ที่ 0.05% ก็เพราะโลชั่นทาตัวใช้กับพื้นที่ผิวที่กว้างกว่า
เรตินอล เรทินิลอะซีเตต และเรทินิลพาลมิเทตเหมือนกันหรือไม่?
ส่วนผสมทั้งสามชนิดอยู่ในกลุ่มวิตามินเอเหมือนกัน แต่มีรูปแบบโมเลกุลและความเข้มข้นที่ใช้ในผลิตภัณฑ์แตกต่างกัน กฎระเบียบไม่ได้แจกแจงตัวเลขของแต่ละชนิดแยกกัน แต่คำนวณเป็น RE แล้วควบคุมโดยรวม[1] การที่ไม่เห็นคำว่าเรตินอลเพียงอย่างเดียวในรายการส่วนผสม ไม่ได้หมายความว่าผลิตภัณฑ์นั้นอยู่นอกขอบเขตของกฎระเบียบ
ผลลัพธ์ของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปไม่ได้ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นเพียงปัจจัยเดียว รูปแบบตำรับ บรรจุภัณฑ์ที่ป้องกันแสงและออกซิเจน เทคโนโลยีทำให้คงตัว ปริมาณและความถี่ในการใช้ รวมถึงสภาพผิว ล้วนเปลี่ยนแปลงปฏิกิริยาที่เกิดขึ้นจริงได้ นอกจากนี้ ควรแยกข้อมูลจากการทดลองในห้องปฏิบัติการของวัตถุดิบออกจากการทดสอบในมนุษย์ของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
กำหนดเส้นตายในปี 2025 และ 2027 แตกต่างกันอย่างไร?
ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามเงื่อนไขเกี่ยวกับวิตามินเอจะไม่สามารถวางจำหน่ายใหม่ในตลาด EU ได้ตั้งแต่วันที่ 1 พฤศจิกายน 2025 และผลิตภัณฑ์ที่วางจำหน่ายในตลาดแล้วก็จะไม่สามารถจำหน่ายต่อได้ตั้งแต่วันที่ 1 พฤษภาคม 2027[1] ช่วงเปลี่ยนผ่านมีขึ้นเพื่อลดปัญหาการต้องทิ้งสินค้าคงคลังเดิมในทันที
ณ ปี 2026 ผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายใน EU อาจยังอยู่ในช่วงเปลี่ยนผ่าน การพบผลิตภัณฑ์เก่าไม่ได้หมายความว่าผิดกฎหมายทันที ต้องพิจารณาช่วงเวลาที่ผลิตและวางจำหน่าย รวมถึงเงื่อนไขการจัดจำหน่ายในตลาดนั้นร่วมกัน ส่วนเกณฑ์การจำหน่ายในเกาหลีใต้ควรตรวจสอบตามกฎระเบียบของเกาหลีใต้แยกต่างหาก
ควรตรวจสอบอะไรบนฉลาก?
กฎระเบียบของ EU กำหนดให้ผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนผสมวิตามินเอดังกล่าวแสดงคำเตือนในทำนองว่า ‘มีวิตามินเอ โปรดพิจารณาปริมาณวิตามินเอที่ได้รับต่อวันก่อนใช้’[1] ข้อความนี้ไม่ได้หมายความว่าเป็นผลิตภัณฑ์สำหรับรับประทาน แต่หมายถึงให้คำนึงถึงปริมาณที่ได้รับรวมจากอาหาร ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร และเครื่องสำอาง
ในรายการส่วนผสมทั้งหมดของเครื่องสำอางอาจระบุ Retinol, Retinyl Acetate หรือ Retinyl Palmitate อย่างไรก็ตาม American Academy of Dermatology อธิบายว่า ยังไม่มีมาตรฐานที่กำหนดให้เครื่องสำอางทั่วไปที่ไม่ใช่ยาเปิดเผยเปอร์เซ็นต์เรตินอลอย่างแน่นอน[3] หากไม่มีตัวเลข ก็ไม่อาจสรุปได้ทันทีว่าอ่อนหรือปลอดภัยเสมอไป
ลำดับการใช้จริงเพื่อลดการระคายเคืองควรเป็นอย่างไร?
ในช่วงแรก ให้เลือกผลิตภัณฑ์ที่มีความเข้มข้นต่ำเพียงหนึ่งชนิด และใช้ตอนกลางคืนวันเว้นวันหรือห่างกว่านั้น ล้างหน้าแล้วปล่อยให้ผิวแห้ง ทาผลิตภัณฑ์ในปริมาณเล็กน้อย จากนั้นทามอยส์เจอไรเซอร์ทับ หากอาการแสบ ลอก หรือแดงสะสม ให้ลดความถี่หรือหยุดใช้ ตอนกลางวันให้ใช้ผลิตภัณฑ์ป้องกันแสงแดด[3]
แพทย์ผิวหนังแนะนำให้หลีกเลี่ยงทั้งเรทินอยด์ที่แพทย์สั่งและเรตินอลในเครื่องสำอางทั่วไปขณะตั้งครรภ์[4] หากกำลังวางแผนตั้งครรภ์หรืออยู่ระหว่างให้นมบุตร ควรตรวจสอบแผนการใช้กับสูตินรีแพทย์หรือแพทย์ผิวหนังก่อนใช้ผลิตภัณฑ์ต่อไป
คำถามที่พบบ่อย
ถ้าต่ำกว่า 0.3% จะไม่ได้ผลหรือไม่?
ไม่ใช่เช่นนั้น 0.3% เป็นเกณฑ์ความเข้มข้นสูงสุดที่ EU อนุญาต ไม่ใช่ความเข้มข้นขั้นต่ำที่เริ่มเห็นผล ความเข้มข้นต่ำก็อาจให้ผลได้ ขึ้นอยู่กับรูปแบบตำรับและระยะเวลาใช้ และสำหรับผิวบอบบาง การเริ่มจากระดับต่ำอาจเหมาะกับการใช้อย่างต่อเนื่องมากกว่า
เรทินิลพาลมิเทตไม่อยู่ภายใต้กฎระเบียบใช่หรือไม่?
อยู่ภายใต้กฎระเบียบ เรตินอล เรทินิลอะซีเตต และเรทินิลพาลมิเทตจะถูกคำนวณเป็น RE แล้วจำกัดรวมกัน[1]
หากรับประทานผลิตภัณฑ์เสริมอาหารในปริมาณสูง ต้องหยุดใช้เครื่องสำอางหรือไม่?
ต้องพิจารณาปริมาณที่รับประทานและภาวะสุขภาพของแต่ละบุคคล อย่าหยุดยาที่แพทย์สั่งหรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารด้วยตนเอง และหากกำลังรับประทานวิตามินเอในปริมาณสูง ควรแจ้งบุคลากรทางการแพทย์เกี่ยวกับการใช้เครื่องสำอางด้วย
DERME VERDICT
ข้อจำกัดเรตินอลของ EU ไม่ใช่สัญญาณให้ตื่นตระหนก แต่เป็นเกณฑ์การจัดการที่สะท้อนปริมาณที่ได้รับรวมและพื้นที่ในการใช้ ผู้บริโภคไม่ควรมองหาเพียงตัวเลขสูงสุด แต่ควรพิจารณารูปแบบของส่วนผสม บรรจุภัณฑ์ ความถี่ในการใช้ อาการระคายเคือง และการป้องกันแสงแดดร่วมกัน เพื่อเลือกผลิตภัณฑ์ที่สามารถใช้ได้อย่างต่อเนื่องและเหมาะกับตนเอง
แหล่งที่มา
[1] คณะกรรมาธิการยุโรป · Commission Regulation (EU) 2024/996 · 2024-04-03
[2] EU SCCS · Revision of the scientific Opinion on Vitamin A · 2022-10-26
[3] American Academy of Dermatology · Retinoid or retinol? · 2021-05-25
