Jawapannya jelas. Tiada asas untuk menganggap pen hyaluronik tanpa jarum lebih selamat daripada pengisi suntikan, dan istilah ‘tanpa jarum’ tidak bermaksud tiada risiko kerosakan pada salur darah atau kulit. Kaedah menolak asid hyaluronik dan bahan lain masuk pada tekanan tinggi sukar mengawal lokasi serta kedalaman suntikan dengan tepat.
Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan Amerika Syarikat (FDA) tidak meluluskan peranti tanpa jarum yang digunakan untuk suntikan pengisi bagi tujuan kosmetik, dan memaklumkan bahawa kerosakan serius atau kekal pada kulit, bibir dan mata telah dilaporkan.[1] Pihak kesihatan Kanada juga memberi amaran bahawa peranti seperti pen hyaluronik, hyapen dan fog injector tidak diluluskan serta membawa risiko jangkitan dan kerosakan tisu.[2] Penilaian kedua-dua badan kawal selia itu berkaitan status kelulusan di negara masing-masing, jadi ia tidak menggantikan semakan kelulusan produk di Korea, tetapi merupakan isyarat amaran penting ketika menilai dakwaan keselamatan.
Apakah yang dilakukan oleh pen hyaluronik?
Pen hyaluronik ialah peranti yang menolak cecair atau gel menembusi halangan kulit ke dalam tisu menggunakan tekanan. Iklan menekankan istilah ‘tidak invasif’ atau ‘tidak menyakitkan’, tetapi sebaik sahaja bahan dimasukkan ke dalam tisu melalui kulit, timbul risiko yang berbeza daripada kosmetik sapuan biasa. Walaupun tiada kesan jarum, kemungkinan kerosakan tisu dan pencemaran masih ada.
FDA menjelaskan bahawa peranti bertekanan tinggi mungkin tidak dapat mengawal lokasi pengisi diletakkan dengan secukupnya.[1] Dalam surat amaran yang diterbitkan pada 2024, FDA turut menyatakan bahawa dakwaan sebuah syarikat yang mengiklankan perantinya untuk memasukkan asid hyaluronik ke dalam dermis bagi membesarkan bibir dan mengurangkan kedutan merupakan dakwaan berkaitan peranti perubatan.[3] Istilah seperti ‘semburan nano’ bukanlah hasil klinikal yang membuktikan keberkesanan atau keselamatan.
Mengapa salur darah dan mata masih berisiko walaupun tiada jarum?
Tiada jaminan bahawa bahan yang ditolak oleh tekanan akan kekal hanya pada lapisan yang disasarkan. Jika ia masuk ke dalam salur darah atau menekan salur darah dari luar, oklusi vaskular boleh berlaku dan aliran darah terhenti. Dalam pengisi suntikan biasa sekalipun, komplikasi paling serius ialah oklusi vaskular, yang boleh menyebabkan nekrosis kulit, strok dan kebutaan.[1]
Risiko peranti tanpa jarum lebih berkait dengan kawalan kedudukan dan tindak balas kecemasan berbanding kewujudan jarum itu sendiri. Jika sumber produk tidak jelas atau peranti dikongsi oleh beberapa orang, risiko jangkitan bakteria atau kulat serta penularan penyakit turut meningkat.[2] Kelemahan utama rawatan kendiri ialah walaupun tanda luar biasa disedari, tiada sistem untuk melakukan penilaian dan rawatan segera.
Apakah yang perlu dibandingkan dengan pengisi suntikan di klinik?
Baris pertama dalam jadual perbandingan bukanlah kesakitan, tetapi tiga perkara: produk, peranti dan pengamal. Pastikan pengisi di klinik menggunakan produk siap yang diluluskan dalam keadaan dimeterai, dan disuntik menggunakan jarum atau kanula oleh profesional perubatan yang terlatih dalam anatomi serta rawatan komplikasi. Kanula juga tidak menghapuskan risiko oklusi vaskular, tetapi sekurang-kurangnya anda boleh bertanya tentang pengesanan produk dan rancangan rawatan kecemasan.
Baris kedua ialah sejauh mana keadaan itu boleh dipulihkan. Pengisi asid hyaluronik, bergantung pada situasi, boleh cuba diuraikan dengan hyaluronidase, tetapi ini tidak bermaksud semua kerosakan boleh dipulihkan serta-merta. Jika bahannya berbeza seperti kalsium, PLLA atau PMMA, kaedah dan batasan penyingkiran juga berbeza. Kesamaan nama bahan ‘asid hyaluronik’ tidak menjadikan keselamatan peranti dan produk siap itu sama.
Apakah gejala selepas rawatan yang perlu diperiksa segera?
Jika kesakitan semakin teruk, kulit yang pada awalnya pucat berubah menjadi corak berjaring ungu, terasa sejuk atau timbul lepuh, dapatkan penilaian segera di kemudahan perubatan. Penglihatan kabur, penglihatan berganda, sakit mata, sakit kepala atau kelemahan pada sebelah tangan atau kaki ialah tanda kecemasan. Jangan menunggu dengan menganggapnya sekadar lebam; hubungi 119 atau pergi ke bilik kecemasan.
Bengkak dan lebam juga boleh berterusan selama beberapa hari hingga beberapa minggu selepas pengisi biasa, tetapi kesakitan yang cepat bertambah teruk dan perubahan warna menunjukkan corak yang berbeza.[1] Catat nama produk yang digunakan, nama peranti, waktu rawatan dan bahagian yang dirawat, dan jika boleh bawa foto pembungkusan. Menyembunyikan puncanya boleh melambatkan pilihan rawatan.
Jika mahu bibir kelihatan lebih berisi tanpa jarum, apakah alternatifnya?
Jika mahukan kesan visual untuk tempoh singkat, melaraskan bentuk dengan kedudukan pelapik bibir dan pengilat bibir mempunyai risiko paling rendah. Jika mahukan isi padu yang tahan lebih lama, buat keputusan selepas mengesahkan di kemudahan perubatan produk yang diluluskan, jangka masa kesan dijangka bertahan dan protokol tindak balas terhadap oklusi vaskular. Berbanding hanya mendengar satu perkataan ‘tanpa jarum’, pilihan yang lebih selamat ialah bertanya apa yang sebenarnya dimasukkan ke dalam tisu dan bagaimana ia dimasukkan.
FAQ | Adakah asid hyaluronik selamat kerana ia juga terdapat dalam tubuh?
Keserasian bahan semata-mata tidak cukup untuk menentukan keselamatan. Kaedah pembuatan, pensterilan dan pemautan silang, ciri zarah, lapisan serta jumlah suntikan dan keupayaan kawalan peranti semuanya mempengaruhi hasil.
FAQ | Bolehkah rawatan dilakukan di salon kecantikan atau kedai penjagaan di rumah?
Bagi rawatan yang memasukkan bahan ke dalam tisu, sistem perubatan yang mampu mendiagnosis komplikasi dan memberikan rawatan segera merupakan perkara utama. Berbanding bergantung pada bahasa iklan, semak status kelulusan produk dan peranti berkenaan di Korea, lesen pengamal serta rancangan kecemasan.
DERME VERDICT | Lihat kawalan kedudukan dan sistem kecemasan, bukan sekadar ‘tanpa jarum’
Pen hyaluronik mungkin kelihatan mudah kerana memanfaatkan ketakutan terhadap jarum, tetapi perkara utama yang mencetuskan risiko bukan kesan jarum, sebaliknya suntikan ke dalam tisu yang tidak terkawal. Elakkan membeli untuk rawatan kendiri, dan jika mempertimbangkan rawatan, semak dahulu tiga perkara: label produk, kelayakan pengamal dan tindak balas terhadap oklusi vaskular.
