FDA AS pada 10 September 2026 mengumumkan perintah pentadbiran muktamad untuk mengeluarkan PABA (aminobenzoic acid) dan trolamin salisilat daripada monograf OTC pelindung matahari bagi ubat tanpa preskripsi. FDA menjelaskan bahawa berdasarkan data keselamatan yang ditelitinya, risiko kedua-dua bahan itu didapati melebihi manfaatnya.[1] Namun, FDA turut menyatakan bahawa pihaknya tidak mengetahui adanya produk pelindung matahari yang mengandungi bahan-bahan ini di pasaran AS ketika ini, maka pengguna tidak perlu membuang produk sedia ada dengan segera.[1]
Apakah maksud sesuatu bahan dikeluarkan daripada monograf?
Monograf OTC AS ialah rangka kerja kawal selia yang membolehkan pelindung matahari ubat tanpa preskripsi yang memenuhi syarat tertentu dijual tanpa kelulusan individu berasingan. Apabila tindakan ini berkuat kuasa, produk yang mengandungi PABA atau trolamin salisilat sebagai bahan aktif tidak boleh dijual berasaskan monograf tersebut. Namun, perkara ini tidak boleh ditafsirkan secara meluas sebagai semua pelindung matahari di seluruh dunia telah ditarik balik serta-merta.[1]
Pengguna Korea perlu menyemak senarai ramuan sebenar produk dan pasaran jualannya
Pelindung matahari yang dibeli dari luar negara mungkin mempunyai ramuan dan pelabelan berbeza mengikut negara, walaupun daripada jenama yang sama. Semak dahulu sama ada produk itu untuk jualan di AS atau di negara lain, kemudian baca bahan aktif dan arahan penggunaan yang tertera pada bekas sebenar. Penting untuk tidak menganggap semua produk daripada jenama yang sama mempunyai formulasi yang serupa hanya berdasarkan satu berita tentang ramuan.
FDA tidak menyuruh orang mengurangkan penggunaan pelindung matahari
FDA sekali lagi menegaskan manfaat perlindungan matahari kepada kesihatan awam dan mengesyorkan agar pelindung matahari terus digunakan bersama kaedah perlindungan lain daripada cahaya matahari.[1][2] Tindakan terhadap dua bahan yang dikeluarkan itu bukan mesej bahawa “pelindung matahari berbahaya”. Dalam memilih produk, perhatikan bukan sahaja ramuan, tetapi juga perlindungan spektrum luas, SPF, ketahanan air, jumlah penggunaan sebenar dan kemungkinan untuk sapuan semula.
Kebenaran bahan baharu dan pengeluaran bahan sedia ada berlaku dalam aliran kawal selia yang sama
Pada Jun 2026, FDA menambah bemotrizinol sebagai bahan yang dibenarkan dalam monograf OTC AS, manakala pada September FDA mengeluarkan PABA dan trolamin salisilat.[1] Ini bermakna peraturan bukanlah senarai yang tetap, sebaliknya diselaraskan berdasarkan data baharu dan penilaian keselamatan. Pengguna wajar menilai produk berdasarkan pelabelan produk yang sedang dijual, bukannya membaca isu ini secara hitam putih seperti “yang baharu pasti terbaik” atau “yang dikeluarkan bermakna semua produk lama berbahaya”.
KEPUTUSAN DERME
Inti pati keputusan FDA kali ini ialah perubahan peraturan OTC AS terhadap dua bahan tersebut. Daripada membuang pelindung matahari yang dimiliki kerana rasa bimbang, utamakan semakan senarai ramuan sebenar dan pasaran jualannya, serta jangan hentikan perlindungan daripada cahaya matahari. Baca berita tentang ramuan sebagai konteks perubahan kawal selia, bukan sebagai ayat iklan yang menentukan kelebihan atau kekurangan keseluruhan sesuatu produk.
