Intinya: rancangan amandemen peraturan kosmetik yang diberitahukan UE pada Juli 2026 masih berupa draf, dan tidak berarti semua bahan yang disebutkan dalam dokumen akan dilarang sepenuhnya. Benzophenone-1 dan Benzophenone-2, antara lain, diusulkan untuk dilarang, sedangkan BHA, butylparaben, CBD, dan hydroxyapatite (nano) dikategorikan sebagai bahan yang akan dibatasi dalam kondisi tertentu atau menjadi objek pembaruan pembatasan yang sudah ada.[1]
G/TBT/N/EU/1219, yang diberitahukan Komisi Eropa kepada sistem Hambatan Teknis Perdagangan WTO, diterima pada 8 Juli 2026.[1] Hal pertama yang perlu dibedakan adalah bahwa dokumen ini merupakan draf amandemen regulasi bahan kosmetik, bukan peraturan final yang sudah berlaku.
Apa perbedaan “larangan” dan “pembatasan” dalam regulasi kosmetik UE?
Larangan (prohibition) berarti bahan tersebut diarahkan untuk tidak dapat digunakan dalam kosmetik. Pembatasan (restriction) berarti bahan hanya boleh digunakan jika memenuhi kondisi tertentu, seperti konsentrasi, jenis produk, area penggunaan, dan karakteristik partikelnya.
Draf ini mengusulkan Benzophenone-1, Benzophenone-2, Basic Brown 16, Basic Blue 99, dan analog prostaglandin sebagai bahan yang dilarang.[1] Sementara itu, Butylated Hydroxyanisole (BHA), Butylparaben, Cannabidiol (CBD), dan Hydroxyapatite (nano) disebut sebagai bahan yang akan dikenai pembatasan baru atau pembaruan pembatasan, sesuai dengan cakupan yang dinilai aman oleh komite ilmiah dalam kondisi tertentu.[1]
Apa arti istilah bahan CMR?
CMR adalah singkatan dari carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction, yaitu bahan yang diklasifikasikan bersifat karsinogenik, mutagenik terhadap sel germinal, atau toksik terhadap reproduksi. Amandemen ini juga mencakup upaya memasukkan perubahan klasifikasi CLP yang diadopsi pada 2025 ke dalam regulasi kosmetik, sejalan dengan penerapannya mulai 1 Februari 2027.[1]
Dari sudut pandang konsumen, istilah CMR saja tidak boleh dipahami sebagai tanda bahwa semua produk yang saat ini dijual langsung menjadi ilegal. Perlu diperiksa klasifikasi apa yang berlaku dan kapan, bagaimana klasifikasi tersebut akhirnya dimasukkan ke dalam regulasi kosmetik, serta apakah ada masa transisi.
Apakah BHA kini akan dilarang dalam kosmetik UE?
Berdasarkan notifikasi ini saja, jawabannya bukan larangan total. BHA termasuk dalam kelompok bahan yang akan dikenai pembatasan baru atau pembaruan pembatasan sesuai kondisi tertentu yang telah terbukti aman.[1] Jenis produk serta konsentrasi dan kondisi penggunaan dalam regulasi final perlu diperiksa.
Di sini, BHA merujuk pada bahan kosmetik Butylated Hydroxyanisole. Singkatan ini sama dengan beta-hydroxy acid, yang umum disebut sebagai bahan eksfoliasi, sehingga mudah menimbulkan kebingungan saat melakukan pencarian. Inilah alasan nama INCI yang tepat pada daftar bahan perlu diperhatikan.
Apakah butylparaben dan CBD juga akan dikeluarkan seluruhnya?
Notifikasi tersebut menjelaskan Butylparaben dan Cannabidiol (CBD) sebagai bahan yang keamanannya untuk penggunaan tertentu hanya terbukti dalam kondisi tertentu, sehingga menjadi objek pembatasan baru atau pembaruan pembatasan.[1] Dengan demikian, sebelum kondisi dalam regulasi final dipastikan, tidak tepat merangkum bahwa UE telah melarang kedua bahan tersebut sepenuhnya.
Mengapa nano hidroksiapatit diperlakukan secara terpisah?
Hydroxyapatite (nano) merujuk pada bahan baku yang menggunakan partikel berukuran nano. Karena ukuran dan bentuk partikel nano dapat memengaruhi paparan dan penilaian keamanan, kondisi regulasinya dapat berbeda dari bahan non-nano meskipun memiliki nama kimia yang sama.
Draf ini juga memasukkan hydroxyapatite (nano) sebagai bahan yang akan dibatasi sesuai kondisi keamanan tertentu.[1] Karena itu, daripada hanya melihat pernyataan bahwa hidroksiapatit terkandung dalam produk, lebih tepat memeriksa karakteristik partikel dan kondisi penggunaannya yang diizinkan.
Apa yang perlu diperiksa merek K-beauty sebelum mengekspor ke UE?
Pertama, cocokkan nama bahan baku dan INCI secara akurat. Kedua, periksa apakah konsentrasi dalam formula saat ini dan jenis produk bertentangan dengan cakupan pembatasan dalam draf. Ketiga, karena masih berada pada tahap draf, pantau apakah regulasi final diadopsi dan kapan mulai berlaku. Keempat, periksa dalam dokumen final apakah ketentuan transisi untuk stok lama dan produksi baru ditetapkan secara terpisah.
Pernyataan kepatuhan perusahaan terhadap regulasi UE juga harus sesuai dengan status hukum final. Tindakan antisipatif terhadap draf dapat dilakukan, tetapi regulasi yang belum ditetapkan tidak boleh dipromosikan kepada konsumen seolah-olah sudah menjadi hukum yang berlaku.
Pertanyaan yang sering diajukan
Apakah kosmetik yang mengandung BHA harus segera dibuang?
Tidak ada dasar untuk menyimpulkan demikian hanya dari draf ini. BHA termasuk kelompok bahan yang akan dibatasi dalam kondisi tertentu, bukan kelompok yang diusulkan untuk dilarang sepenuhnya.[1] Produk aktual harus dinilai berdasarkan regulasi UE final dan kondisi formulanya.
Apakah kosmetik CBD seluruhnya dilarang di UE?
Notifikasi tersebut memasukkan CBD bukan ke dalam daftar larangan total, melainkan sebagai objek pembatasan baru atau pembaruan pembatasan.[1] Bentuk dan kondisi penggunaan yang diizinkan perlu diperiksa dalam rumusan regulasi final.
Apakah produk yang dijual di Korea juga terdampak regulasi UE?
Regulasi UE secara langsung berlaku sebagai standar untuk produk yang dipasarkan di pasar UE. Standar ini berbeda dari ketentuan penjualan domestik di Korea; jika produk yang sama diekspor ke UE, diperlukan peninjauan kesesuaian untuk pasar UE.
DERME VERDICT
Inti draf regulasi kosmetik UE tahun 2026 adalah tidak membaca semua bahan yang tercantum dalam dokumen sebagai bahan yang dilarang sepenuhnya. Konsumen perlu memeriksa regulasi final dan kondisi produk aktual, bukan mengandalkan ringkasan yang menimbulkan kepanikan. Perusahaan K-beauty perlu memisahkan draf, versi final, dan tanggal pemberlakuan dalam menanggapi regulasi.
